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2019药店GSP考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.GSP是指（）

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品临床试验管理规范

答案：A

2.药品零售企业的质量负责人应具有（）

A.药师资格

B.医师资格

C.护士资格

答案：A

3.储存药品相对湿度应为（）

A.35%～75%

B.45%～85%

C.25%～65%

答案：A

4.药品陈列时，处方药与非处方药应（）

A.分区陈列

B.集中陈列

C.混合陈列

答案：A

5.购进药品时，首营企业需审核其（）

A.营业执照

B.税务登记证

C.组织机构代码证

答案：A

6.药品验收记录应保存（）

A.1年

B.3年

C.至少5年

答案：C

7.企业直接接触药品的人员应（）进行健康检查。

A.每年

B.每2年

C.每3年

答案：A

8.药品零售企业销售药品时，处方留存（）

A.1年

B.2年

C.3年

答案：B

9.药品储存时，垛与地面的间距不小于（）

A.10厘米

B.20厘米

C.30厘米

答案：A

10.药品经营企业的冷库温度为（）

A.2～10℃

B.0～20℃

C.-20～0℃

答案：A

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.GSP对药品经营企业的要求包括（）

A.质量管理体系

B.人员与培训

C.设施与设备

D.药品采购

答案：ABCD

2.以下属于药品陈列要求的有（）

A.按剂型、用途分类陈列

B.易串味药品单独存放

C.拆零药品集中存放

D.冷藏药品放冷藏设备

答案：ABCD

3.购进药品时，需要索取的资料有（）

A.发票

B.随货同行单

C.检验报告

D.厂家资质

答案：ABCD

4.药品养护的措施有（）

A.温湿度监测

B.防虫防鼠

C.定期检查

D.避光通风

答案：ABCD

5.药品零售企业不得经营的药品有（）

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.放射性药品

D.终止妊娠药品

答案：ABCD

6.企业质量管理文件包括（）

A.质量管理制度

B.岗位职责

C.操作规程

D.记录档案

答案：ABCD

7.对药品质量有影响的环境因素包括（）

A.温度

B.湿度

C.光线

D.空气

答案：ABCD

8.药品验收内容包括（）

A.数量

B.外观质量

C.包装标签

D.说明书

答案：ABCD

9.药品销售应遵循的原则有（）

A.先产先出

B.近期先出

C.按批号发货

D.随意销售

答案：ABC

10.药品储存时，需要分开存放的有（）

A.药品与非药品

B.外用药与其他药品

C.中药材与中药饮片

D.处方药与非处方药

答案：ABCD

三、判断题（每题2分，共10题）

1.GSP适用于药品经营企业的采购、储存、销售等环节。（√）

2.药品零售企业可以不设置质量管理机构。（×）

3.药品储存时，为节省空间，垛与垛之间可以不留间距。（×）

4.企业可以从无《药品生产许可证》的企业购进药品。（×）

5.药品陈列时，药品与墙的间距不小于30厘米。（√）

6.销售药品时，销售人员可以随意更改药品价格。（×）

7.药品养护人员不需要接受专业培训。（×）

8.首营品种需要进行质量审核。（√）

9.药品零售企业销售中药饮片必须有包装。（√）

10.企业的质量管理制度不需要定期修订。（×）

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述GSP对药品零售企业人员资质的要求。

答案：企业法定代表人或负责人应熟悉药品管理法律、法规；质量负责人具有药师资格；从事药品验收、养护、销售等工作的人员应经过专业培训。

2.药品陈列的原则有哪些？

答案：按剂型、用途、储存要求等分类陈列，药品与非药品、外用药与其他药品分开，易串味、拆零、冷藏药品等按规定存放，处方药与非处方药分区陈列。

3.简述购进药品时对首营企业的审核内容。

答案：审核首营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、税务登记证、组织机构代码证、质量保证协议、销售人员授权书等资质文件。

4.药品养护的主要工作内容是什么？

答案：进行温湿度监测与调控，定期对药品进行检查，对有问题药品采取措施，做好养护记录，防虫、防鼠、防潮、避光等。

五、讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论GSP实施对药店经营的重要意义。

答案：GSP确保药品质量，提升药店信誉，增强竞争力；规范经营流程，减少差错风险；保障用药安全，利于行业健康发