2025年执业药师之《药事管理与法规》综合提升测试卷及答案详解【各地真题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》综合提升测试卷

第一部分单选题(50题)

1、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品生产许可证》。

A.《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

【答案】：D

【解析】本题可根据题目所给案例及各选项描述，结合我国药品管理相关法规来进行分析。选项A选项A指出《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药。一般来说，在药品生产和经营管理中，如果许可证的经营范围涵盖了兽药，那么从合规角度而言是可以经营兽药的。不过本题主要探讨的是兽药店经营人用药品的问题，此选项与题干核心问题关联性不大，所以无法依据题干信息判断其正确性，但它本身的表述在药品经营许可逻辑上是合理的。选项B选项B提到取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品。依据我国药品管理法规，不同类型的药品经营需要相应的资质许可。《兽药经营许可证》是用于规范兽药经营的许可证，仅获得该证是不具备经营人用药品资格的。在本题案例中，甲兽药店有《兽药经营许可证》却无《药品生产许可证》，其经营人用药品的行为已被证实存在问题，这充分说明取得《兽药经营许可证》并不能经营人用药品，所以该选项错误。选项C选项C表明兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理。实际上，兽药和人用药品在管理上虽然都属于广义的药品范畴，但它们有着各自独立且不同的管理体系和法规要求。兽药的管理是依据专门的兽药管理法规，并非简单地参照人用药品管理法规，所以该选项错误。选项D选项D称我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药。我国药品管理法所规范和管理的主要对象是人用药品，兽药有专门的《兽药管理条例》等法规来进行管理，因此该选项表述正确。综上，本题正确答案为D。

2、《中药品种保护条例》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

【答案】：B

【解析】《中药品种保护条例》属于行政法规。行政法规是国务院根据宪法和法律而制定的有关行政方面的具有国家强制力的规范性文件。《中药品种保护条例》由国务院于1992年10月14日发布，自1993年1月1日起施行，是国务院为加强中药品种的保护、提高中药品种的质量、促进中药事业的发展而制定的，符合行政法规的范畴。法律是由全国人民代表大会及其常务委员会制定的规范性文件；地方性法规是省、自治区、直辖市的人民代表大会及其常务委员会根据本行政区域的具体情况和实际需要制定的；部门规章是国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内制定的规章。所以本题应选B。

3、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色

【答案】：C

【解析】本题考查的是药品处方颜色的相关知识。可待因属于麻醉药品，依据相关规定，麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。本题中某医疗机构药师为肝癌患者调剂的可待因片为麻醉药品，所以其处方颜色应为淡红色，故答案选C。淡黄色为急诊处方的印刷用纸颜色；淡绿色为儿科处方的印刷用纸颜色；白色为普通处方、第二类精神药品处方的印刷用纸颜色。

4、主管全国药品不良反应监测工作的部门是

A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测中心

【答案】：B

【解析】本题主要考查主管全国药品不良反应监测工作的部门。选项A，国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委主要在一些药品相关政策制定、综合管理等方面协同发挥作用，但并非专门主管全国药品不良反应监测工作，所以A选项错误。选项B，国家药品监督管理部门负责主管全国药品不良反应监测工作，其具有相应的职责和权限来统筹、协调和开展全国范围内的药品不良反应监测相关工作，故B选项正确。选项C，各级卫生行政部门主要负责医疗卫生行业的管理、医疗服务的规范等方面工作，并非主管全国药品不良反应监测工作的部门，所以C选项错误。选项D，国家药品不良反应监测中心是具体承担药品不良反应监测技术工作的机构，并非主管部门，所以D选项错误。综上，答案选B。

5、获得广告批准文号可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是

A.医