2025年执业药师之《药事管理与法规》题库高频重点提升试题带答案详解（黄金题型）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库高频重点提升试题

第一部分单选题(50题)

1、属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

A.医疗机构名称变更

B.法定代表人变更

C.制剂室负责人变更

D.医疗机构类别变更

【答案】：C

【解析】本题可根据《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的相关规定来对各选项进行分析判断。选项A：医疗机构名称变更医疗机构名称变更属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更，并非许可事项变更。登记事项是指医疗机构在注册登记时所确定的一些基本信息，名称的改变并不直接影响制剂许可的核心条件和范围等，故该选项错误。选项B：法定代表人变更法定代表人变更同样属于登记事项变更。法定代表人主要是代表医疗机构行使民事权利、履行民事义务的负责人，其变更不涉及制剂许可的关键业务方面，所以该选项错误。选项C：制剂室负责人变更制剂室负责人对于制剂的生产、质量控制等许可相关的关键环节有着重要影响，制剂室负责人的变更可能会对制剂的生产和管理等许可业务产生实质作用，因此属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更，该选项正确。选项D：医疗机构类别变更医疗机构类别变更是登记事项的调整，它主要是对医疗机构整体性质和服务类型等基本属性的改变，不涉及制剂许可的核心业务的改变，所以该选项错误。综上，本题答案是C。

2、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子

【答案】：C

【解析】本题可根据野生药材的保护相关知识来分析每个选项。-选项A：羚羊角属于一级保护野生药材物种，一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，而题干说的是分布区域缩小、资源处于衰竭状态，并非濒临灭绝状态，所以A选项不符合题意。-选项B：天麻不属于国家重点保护野生药材，所以B选项不符合题意。-选项C：麝香属于二级保护野生药材物种，二级保护野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，符合题干描述，所以C选项正确。-选项D：五味子属于三级保护野生药材物种，三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种，与题干中“分布区域缩小、资源处于衰竭状态”的表述不符，所以D选项不符合题意。综上，答案选C。

3、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.重点监测级抗菌药物

【答案】：C

【解析】本题考查对《抗菌药物临床应用管理办法》中抗菌药物分级管理的掌握。《抗菌药物临床应用管理办法》将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。重点监测级抗菌药物并不在该办法规定的分级范畴内，所以选项D不符合要求。非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；特殊使用级抗菌药物具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。由于题目未给出更多关于各选项特性的描述，仅从分级管理的类别来看，答案应选特殊使用级抗菌药物，即选项C。

4、不得在零售药店销售的是（）

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药

【答案】：B

【解析】本题考查不得在零售药店销售的药品类别。A选项，甲类非处方药是可以在零售药店销售的，消费者可在药师的指导下购买和使用，所以A选项不符合题意。B选项，终止妊娠药品关系到孕妇的健康和安全，为了保障孕妇和胎儿的权益，防止不规范使用带来严重后果，此类药品不得在零售药店销售，故B选项正确。C选项，乙类非处方药相较于甲类非处方药安全性更高，在经过批准的普通商业企业和零售药店均可销售，所以C选项不符合题意。D选项，未列入非处方药目录的抗菌药，虽然其销售有一定的管理要求，但并不是绝对禁止在零售药店销售，在符合相关规定的情况下可以销售，所以D选项不符合题意。综上，答案选B。

5、消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括

A.与竞争对手产品的比较资料

B.使用方法说明书

C.主要成分

D.售后服务或者服务的内容、规格、费用

【答案】：A

【解析】本题可根据消费者权益相关知识，对各选项进行逐一分析。A选项：与竞争对手产品的比较资料，这类资料并非是消费者在了解商品或服务本身情况时所必需的核心内容。经营者没有义务必须提供与竞争对手产品的比较资料，消费者获取商品或服务信息的重点应围绕商品或服务自身的特质和