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临床科研设计考试题目及答案2025版

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.临床科研设计的首要原则是（）

A.对照原则B.随机原则C.重复原则D.均衡原则

2.下列哪种研究类型论证强度最高（）

A.病例对照研究B.队列研究C.随机对照试验D.横断面研究

3.随机分组的目的是（）

A.减少抽样误差B.减少测量误差C.减少系统误差D.减少混杂因素

4.临床试验中，最常采用的对照类型是（）

A.空白对照B.安慰剂对照C.标准对照D.自身对照

5.样本量估算的依据不包括（）

A.检验水准B.把握度C.总体参数的估计值D.研究人员数量

6.下列哪项不属于观察性研究（）

A.现况研究B.病例对照研究C.临床试验D.队列研究

7.盲法的主要目的是（）

A.增加研究的科学性B.减少信息偏倚C.保证样本代表性D.便于统计分析

8.混杂因素的特点不包括（）

A.与研究因素有关B.与研究疾病有关C.不是研究因素与疾病之间的中间环节D.一定是已知的危险因素

9.研究对象分组方法设计最重要的指导思想是（）

A.两组研究前的基线状况一致B.两组研究对象人数相同C.两组研究方法一致D.两组研究时间相同

10.以下关于伦理审查的说法错误的是（）

A.保障研究对象权益B.所有研究都需伦理审查C.由伦理委员会负责D.审查研究的科学性和伦理合理性

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.临床科研设计的基本原则包括（）

A.对照原则B.随机原则C.重复原则D.均衡原则E.盲法原则

2.观察性研究包括（）

A.现况研究B.病例对照研究C.队列研究D.临床试验E.现场试验

3.随机对照试验的优点有（）

A.能较好地控制混杂因素B.论证强度高C.可行性强D.可避免医德问题E.能准确判断因果关系

4.常见的对照类型有（）

A.空白对照B.安慰剂对照C.标准对照D.自身对照E.交叉对照

5.样本量大小受哪些因素影响（）

A.总体标准差B.允许误差C.检验水准D.把握度E.研究设计类型

6.混杂因素的控制方法有（）

A.限制B.匹配C.随机化D.分层分析E.多因素分析

7.数据收集过程中可能出现的误差有（）

A.随机误差B.系统误差C.测量误差D.抽样误差E.混杂误差

8.伦理审查的内容包括（）

A.研究方案的科学性B.研究对象的招募C.研究对象的保护措施D.研究人员的资质E.研究的利益冲突

9.研究设计中选择研究对象的原则有（）

A.代表性B.可行性C.可比性D.自愿性E.随机性

10.以下属于临床试验阶段的有（）

A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验E.预试验

三、判断题（每题2分，共20分）

1.临床科研设计中，只要样本量足够大，就不需要随机分组。（）

2.病例对照研究可以直接计算发病率。（）

3.随机对照试验中，对照组和试验组的样本量必须相等。（）

4.混杂因素一定是研究中需要控制的非研究因素。（）

5.盲法可以完全消除研究中的误差。（）

6.自身对照适用于急性病的研究。（）

7.样本量估算只需要考虑研究的精度，不需要考虑实际可行性。（）

8.队列研究可以同时研究多个暴露因素与疾病的关系。（）

9.伦理审查只需要在研究开始前进行一次。（）

10.观察性研究比实验性研究更容易实施，所以论证强度更高。（）

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述随机对照试验的基本步骤。

答案：确定研究问题与对象，随机分组（试验组与对照组），施加干预措施，观察并记录结果，数据分析比较两组差异。

2.简述病例对照研究的优缺点。

答案：优点是快速、省钱，适合罕见病研究；缺点是易产生回忆偏倚，论证因果关系能力弱。

3.简述控制混杂因素的主要方法。

答案：限制研究对象特征，匹配相似对象，随机化分组，分析时采用分层或多因素分析。

4.简述伦理审查对研究对象保护的要点。

答案：确保研究风险最小化，获得知情同意，保护隐私，有合理补偿及突发事件处理预案。

五、讨论题（每题5分