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药品质量管理体系优化与ISO认证实施指南报告.docx

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    药品质量管理体系优化与ISO认证实施指南报告模板范文

    一、药品质量管理体系优化与ISO认证实施指南报告

    1.1管理体系概述

    1.1.1药品质量管理体系的重要性

    1.1.2药品质量管理体系的目标

    1.1.3药品质量管理体系的内容

    1.2管理体系优化策略

    1.2.1质量文化塑造

    1.2.2持续改进

    1.2.3信息化建设

    1.3ISO认证实施指南

    1.3.1认证准备

    1.3.2内部审核

    1.3.3管理评审

    1.3.4现场审核

    1.3.5认证证书颁发

    二、药品质量管理体系的关键要素与实施要点

    2.1质量管理体系框架

    2.1.1质量政策与目标

    2.1.2组织架构与职责

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