1.《三无一全药材基地建设指南》-公示稿.pdfVIP

ICS11.120.10

C23

团体标准

T/CACM****2023

－

“三无一全”药材基地建设指南

Buildingguideoftri-harmlessnessandtraceabilityforChinesemedicinal

materials

（文件类型：公示稿）

（完成时间：2023年12月）

2023-**-**发布2023-**-**实施

中华中医药学会发布

T/CACM**—2023

目次

前言1

引言2

1范围3

2规范性引用文件3

3术语和定义3

4基本要求4

5无硫磺加工技术要点4

6无黄曲霉毒素超标技术要点4

7无公害技术要点4

8中药材全过程追溯体系5

T/CACM**—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件基于2022年国家药监局等4部局发布的《中药材生产质量管理规范》制定。

本文件由国家中药材标准化与质量评估创新联盟（中药材基地共建共享联盟）提出。

本文件由中华中医药学会归口。

本文件标草单位：国家中药材标准化与质量评估创新联盟、中国医学科学院药用植物研究所、天

津中医药大学、中国中医科学院中药所、上海市食品药品检验所、珍仁堂（北京）中药科技有限公司、

国药集团中联药业有限公司、华中农业大学、南京农业大学、浙江省中药研究所有限公司、吉林农业

大学、长春中医药大学、山东农业大学、江西省林业科学院、上海市药材有限公司、九信中药集团有

限公司、云南白药集团中药资源有限公司、仙芝科技（福建）股份有限公司。

本文件主要起草人：孙晓波、郑文科、任德权、陈士林、杨弘、王文全、季申、李文艳、王沫、

魏建和、杨美华、郭巧生、苏豹、董林林、钟淑梅、王志安、杨世海、李宜平、于志斌、王建华、朱

培林、徐常青、胡青。

1

T/CACM***—2023

引言

中药材的品质、道地性，中药材产地初加工以及生产，是支撑整个中药产业发展的重要源头和关

键环节。近年来，我国中药材产业正在不断发展和规范，但受多种因素影响，中药材产业仍存在一些

问题，如：中药材品质下降，二氧化硫、重金属、农药残留超标等现象屡禁不止，影响中医药可持续

发展。在这种背景下，推动中药材基地规范化建设，规范中药材生产过程，完善生产管理规程，是中

药产业发展的必由之路。本文件旨在建立“三无一全”药材基地建设指南，对指导和规范中药材基地

建设具有重要意义。

在文件制定过程中，所有相关参与者均无利益冲突。

2

T/CACM**—2023

“三无一全”药材基地建设指南

1范围