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合成生物学在生物制药领域的生物合成药物安全性评价报告.docx

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    合成生物学在生物制药领域的生物合成药物安全性评价报告

    一、合成生物学在生物制药领域的生物合成药物安全性评价报告

    1.1生物合成药物的定义

    1.2安全性评价的重要性

    1.2.1风险识别

    1.2.2风险评估

    1.2.3风险控制

    1.3生物合成药物的安全性评价方法

    1.4我国生物合成药物的安全性现状

    二、生物合成药物安全性评价的关键技术

    2.1基因工程与细胞工程的安全性评价

    基因编辑技术的安全性评价

    细胞培养过程的安全性评价

    2.2发酵过程的安全性评价

    微生物安全

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