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《2025年CSCO非小细胞癌诊疗指南》解读

一、引言

肺癌是全球范围内发病率和死亡率均位居前列的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌总数的85%。由于早期症状隐匿，多数患者确诊时已处于中晚期，失去了根治性手术的机会，治疗难度大，预后较差。随着医学研究的不断深入和创新药物的涌现，NSCLC的诊疗模式发生了巨大变革，精准治疗成为主流趋势。《2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞癌诊疗指南》的发布，基于最新的临床研究证据和实践经验，为临床医生提供了全面、科学、规范的诊疗指导，对于提高NSCLC的诊疗水平、改善患者预后具有重要意义。

二、指南更新背景与意义

2.1背景

近年来，NSCLC的基础研究和临床实践取得了一系列突破性进展。新的分子靶点不断被发现，针对不同驱动基因的靶向治疗药物层出不穷，显著延长了驱动基因阳性患者的生存期；免疫治疗的兴起，也为驱动基因阴性的晚期NSCLC患者带来了新的希望，改变了传统的治疗格局。此外，手术技术的改进、放疗设备和技术的革新，以及多学科综合治疗理念的深入推广，都对NSCLC的诊疗产生了深远影响。然而，在临床实际工作中，仍存在诊疗不规范、地区差异大等问题，亟需权威的指南进行统一规范和指导。

2.2意义

《2025年CSCO非小细胞癌诊疗指南》的更新，及时纳入了最新的研究成果和治疗手段，为临床医生提供了与时俱进的诊疗依据。它有助于规范临床诊疗行为，减少不必要的医疗差异，提高医疗质量和安全性；同时，为患者提供更加精准、个体化的治疗方案，最大程度地延长患者的生存期，提高生活质量。此外，该指南的发布也促进了学术交流和学科发展，推动了NSCLC诊疗领域的整体进步。

三、诊断部分更新要点

3.1分子分型检测

-新增与上调检测推荐：在分子分型检测方面，指南有诸多重要更新。新增“术后IB期非鳞NSCLC进行EGFR突变检测，指导辅助靶向治疗”作为I级推荐。这一更新意义重大，对于IB期非鳞NSCLC患者，通过检测EGFR突变状态，能够筛选出适合辅助靶向治疗的人群，进一步降低术后复发风险，改善患者预后。同时，上调“术后IB/II/III期NSCLC进行ALK融合检测，指导辅助靶向治疗”至I级推荐。ALK融合在NSCLC中虽比例相对较低，但ALK-TKI治疗效果显著，早期准确检测并给予相应治疗，有助于提高患者的无病生存期和总生存期。此外，上调“HER2突变检测”为I级推荐，新增HER-2免疫组化蛋白过表达检测作为III级推荐。HER2异常在NSCLC中也有一定比例，准确检测对于指导后续治疗、选择合适的抗HER2治疗药物至关重要。新增“采用NGS技术检测NRG1融合”作为III级推荐，为具有NRG1融合的患者探索新的治疗策略提供了基础。

-检测技术与标本补充说明：指南新增注释，当肿瘤标本无法获取或量少无法检测时，可采用外周血循环肿瘤DNA（ctDNA）行MET14外显子跳跃突变检测。这一补充为临床检测提供了更多的选择和灵活性，尤其是对于一些无法获取足够肿瘤组织的患者，ctDNA检测为其分子分型提供了可能。同时，明确相应临床研究入组患者时均采用UICC/AJCCTNM第七版肺癌分期标准，Ib期纳入为T≥4cm患者，统一了临床研究和实践中的分期标准，便于结果的比较和应用。

3.2影像学诊断

-低剂量CT筛查：在肺癌的早期筛查方面，指南继续强调低剂量CT（LDCT）对高危人群的重要性。对于年龄在50-75岁，至少合并以下一项危险因素（如吸烟史≥20包年、被动吸烟、有职业暴露史、有恶性肿瘤病史或肺癌家族史、有慢性阻塞性肺疾病或弥漫性肺纤维化病史等）的人群，推荐每年进行一次LDCT筛查。LDCT能够发现早期肺癌，尤其是磨玻璃结节等癌前病变，为早期干预和治疗提供机会，显著提高患者的生存率。

-PET-CT的应用：正电子发射断层显像/X线计算机体层成像（PET-CT）在NSCLC的诊断、分期和疗效评估中具有重要价值。指南进一步明确了PET-CT的适用场景，如对于临床高度怀疑肺癌但常规影像学检查难以确诊的患者，PET-CT有助于鉴别诊断；在肺癌分期方面，PET-CT能够更准确地评估纵隔淋巴结及远处转移情况，避免不必要的手术探查。但同时也指出，PET-CT存在一定的假阳性和假阴性，需要结合临床症状、体征及其他影像学检查结果综合判断。

四、治疗部分更新要点

4.1早中期原发性NSCLC的治疗（可手术）

-IA、IB期NSCLC：对于可手术的IA、IB期NSCLC患者，指南新增“IB期适宜手术患者，根治性手术且术后检测为EGFR敏感突变阳性患者，术后奥希替尼辅助治疗”作为I级推荐，并新增注释奥希替尼辅助治疗推荐3年，同时删除术后奥希替尼辅助治疗中“辅助化疗后