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基因治疗技术临床应用中的临床试验设计与实施研究报告.docx

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    基因治疗技术临床应用中的临床试验设计与实施研究报告模板范文

    一、基因治疗技术临床应用中的临床试验设计与实施研究报告

    1.1临床试验设计概述

    1.1.1临床试验设计的原则

    1.1.2临床试验设计的基本要素

    1.2临床试验实施的关键环节

    1.2.1研究者培训

    1.2.2病例筛选与招募

    1.2.3干预措施的实施

    1.2.4数据收集与监测

    1.2.5不良事件的处理

    1.3临床试验数据管理与统计分析

    1.3.1数据管理

    1.3.2统计分析

    1.4临床试验报告撰写与发表

    1.4.1报告撰写

    1.4.2报告发表

    二、基因治疗技术临床试验的类型与设计

    2.1临床试验的类型

    2.

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