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2025年制药工程师资格考试试题及答案
一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分。每题只有一个正确选项）
1.以下关于药品生产质量管理规范（GMP）核心要素的描述，正确的是：
A.以产品疗效为核心，重点控制生产速度
B.以人员培训为核心，确保操作熟练
C.以风险控制为核心，防止污染、交叉污染、混淆和差错
D.以设备先进性为核心，优先采购进口设备
答案：C
解析：GMP的核心是通过体系化管理降低生产过程中的质量风险，重点在于防止污染（原辅料或环境对产品的污染）、交叉污染（不同产品间的相互污染）、混淆（物料或产品标识错误）和差错（操作失误），而非单纯追求速
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