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医疗器械基础知识培训考核试题及答案

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一、填空题：（每题3分，共15题）

1、医疗器械其效用主要是通过等方式获得，不是通过药理学、免疫学或

者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起作用。

2、医疗器械的主要目的是疾病的、、、治疗或者缓解。

3、国家对医疗器械按照实行分类管理。其中，是风险程度低，实

行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

4、、、地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。

5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和，

或者约定由相关机构提供技术支持。

6、医疗器械经营企业应当经过生产企业或者其他第