HK2-3型敞开式烘箱确认报告.docxVIP

编号：

HK2-3型敞开式烘箱

确认报告

设备编号：

起草人：起草日期：年月日

审核人：审核日期：年月日

批准人：批准日期：年月日

目录

1、概述

2、确认目的

3、确认范围

4、确认小组人员及职责

5、方案执行

6、确认进度安排

7、确认内容

7.1预确认

7.2安装确认

7.3运行确认

8、性能确认

9、风险评估

10、确认结论

11、漏项和偏差及处理

12、确认合格后批准的正式文件

13、再确认周期

14、确认证书

1、概述

1.1设备名称：HK2-3型敞开式烘箱

1.2技术指标：

1.2.1工作范围：本机适用于根、茎、叶等原料药、半成品、成品的烘干作业，也可用于水产品及其它农副产品的烘干作业。

1.2.2技术参数：

项目

单位

技术参数

外形尺寸

mm

4350*3000*900

风机功率

kw

3

温度范围

℃

室温～100℃

1.3生产厂家：***械制造有限公司

2、确认目的

2.1检查并确认HK2-3型敞开式烘箱文件资料齐全且符合GMP要求。

2.2检查并确认HK2-3型敞开式烘箱的完整性。

2.3检查并确认设备的主要部件材质符合用户需求及GMP要求。

2.4检查并确认设备的安全措施符合安全使