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云南药监局入职考试题及答案

试题：

单项选择题（每题2分，共20分）

1.下列哪项不属于药品不良反应？

A.副作用

B.变态反应

C.继发反应

D.药物滥用

2.我国药品管理法规定，药品的标签应当包含哪些信息？

A.通用名称

B.适应症

C.药品生产企业名称

D.以上都是

3.下列哪项不是药品经营企业必须具备的条件？

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有能够保证药品质量的规章制度

C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

D.具有大量的广告宣传投入

4.药品广告的内容必须真实、合法，以什么为准？

A.药品说明书

B.药品标签

C.药品包装

D.药品广告批准文号

5.药品批发企业应当建立药品采购、验收、销售、出库复核、运输等环节的记录

，并做到什么？

A.数据准确

B.内容真实

C.手续齐全

D.以上都是

6.下列哪项不属于特殊管理的药品？

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.抗生素

7.药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，不符合国家药品标准或者不

按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制

的，如何处理？

A.不得出厂

B.可以低价销售

C.可以内部使用

D.可以用于临床试验

8.药品经营许可证有效期为几年？

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

9.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品进行质量检验。不符

合国家药品标准的，如何处理？

A.不得出厂

B.可以出厂销售

C.可以降价销售

D.可以用于临床研究

10.药品召回的主体是谁？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品上市许可持有人

多项选择题（每题4分，共40分）

1.药品经营企业购进药品时，应建立并执行哪些制度？

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.索证索票制度

D.购进记录制度

2.下列哪些情形按劣药论处？

A.药品成分含量不符合国家药品标准规定的药品

B.被污染的药品

C.未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

3.药品广告不得含有哪些内容？

A.表示功效的断言或者保证

B.说明治愈率或者有效率

C.与其他药品的功效和安全性进行比较

D.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义

和形象作证明

4.药品生产企业必须对其生产的药品进行哪些方面的检验？

A.鉴别

B.检查

C.含量测定

D.药效学试验

5.药品批发企业销售药品时，必须开具什么？

A.销售凭证

B.药品出库复核记录

C.增值税发票

D.药品运输记录

6.下列哪些情形属于假药？

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

C.变质的药品

D.被污染的药品

7.药品生产企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，并指定哪些部门负

责药品不良反应监测和报告工作？

A.专门机构

B.专职人员

C.兼职人员

D.营销部门

8.药品经营许可证应当标明哪些内容？

A.企业名称

B.法定代表人或者企业负责人姓名

C.经营方式

D.经营范围

9.药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，检验记录必须完整，并保存

至药品有效期后几年？

A.半年

B.一年

C.两年

D.三年

10.药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，

保证药品可追溯。追溯信息应当包括哪些内容？

A.药品通用名称

B.剂型、规格、批号、生产日期、有效期

C.上市许可持有人、生产企业、受托生产企业名称

D.销售、运输、储存等信息

判断题（每题2分，共20分）

1.药品说明书应当包含药品的安全性、有效性等重要信息。（）

2.药品批发企业可以销售医疗机构配制的制剂。（）

3.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为

准。（）

4.药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，不符合国家药品标准的，可

以出厂销售。（）

5.药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，保证药品可追溯。（）

6.药品经营企业购进药品时，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格

证明和其他标识。（）

7.药品广告中可以利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医

师、患者的名义和形象作证明。（）

8.药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在有效期届

满前6