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执业药师法规试题及答案
一、单选题(每题1分,共20分)
1.药品生产企业在药品生产企业仓库储存药品时,应当实行药品的()。
A.分类管理制度
B.分区管理制度
C.分离管理制度
D.分级管理制度
【答案】B
【解析】药品生产企业在药品生产企业仓库储存药品时,应当实行药品的分区管理制度,确保不同类别的药品分开存放,避免交叉污染。
2.药品经营企业销售药品时,必须验证购买者的()。
A.身份证
B.医师处方
C.药品购买记录
D.药品销售许可证
【答案】B
【解析】药品经营企业销售药品时,必须验证购买者的医师处方,确保药品销售合法合规。
3.药品广告的内容必须真实、合法,以健康科学为依据,不得含有()等内容。
A.药品名称和适应症
B.药品生产企业信息
C.药品价格
D.药品禁忌
【答案】C
【解析】药品广告的内容必须真实、合法,以健康科学为依据,不得含有药品价格等内容,以确保广告的合规性。
4.药品说明书应当以()为依据。
A.药品生产企业提供的资料
B.药品临床研究数据
C.药品监管部门的批准文件
D.药品市场情况
【答案】C
【解析】药品说明书应当以药品监管部门的批准文件为依据,确保说明书的准确性和合法性。
5.药品生产企业应当建立药品不良反应(事件)报告制度,对药品不良反应(事件)进行()。
A.及时报告
B.定期报告
C.分类报告
D.综合报告
【答案】A
【解析】药品生产企业应当建立药品不良反应(事件)报告制度,对药品不良反应(事件)进行及时报告,确保药品安全。
6.药品经营企业应当建立药品销售记录制度,药品销售记录应当()。
A.完整、准确
B.及时、准确
C.完整、及时
D.准确、及时
【答案】C
【解析】药品经营企业应当建立药品销售记录制度,药品销售记录应当完整、及时,确保销售记录的合规性。
7.药品生产企业应当对药品进行()。
A.定期检验
B.日常检验
C.专项检验
D.以上都是
【答案】D
【解析】药品生产企业应当对药品进行定期检验、日常检验和专项检验,确保药品质量。
8.药品经营企业应当对药品进行()。
A.定期检查
B.日常检查
C.专项检查
D.以上都是
【答案】D
【解析】药品经营企业应当对药品进行定期检查、日常检查和专项检查,确保药品质量。
9.药品广告不得含有()等内容。
A.药品名称和适应症
B.药品生产企业信息
C.药品价格
D.药品禁忌
【答案】C
【解析】药品广告不得含有药品价格等内容,以确保广告的合规性。
10.药品说明书应当以()为依据。
A.药品生产企业提供的资料
B.药品临床研究数据
C.药品监管部门的批准文件
D.药品市场情况
【答案】C
【解析】药品说明书应当以药品监管部门的批准文件为依据,确保说明书的准确性和合法性。
11.药品生产企业应当建立药品不良反应(事件)报告制度,对药品不良反应(事件)进行()。
A.及时报告
B.定期报告
C.分类报告
D.综合报告
【答案】A
【解析】药品生产企业应当建立药品不良反应(事件)报告制度,对药品不良反应(事件)进行及时报告,确保药品安全。
12.药品经营企业应当建立药品销售记录制度,药品销售记录应当()。
A.完整、准确
B.及时、准确
C.完整、及时
D.准确、及时
【答案】C
【解析】药品经营企业应当建立药品销售记录制度,药品销售记录应当完整、及时,确保销售记录的合规性。
13.药品生产企业应当对药品进行()。
A.定期检验
B.日常检验
C.专项检验
D.以上都是
【答案】D
【解析】药品生产企业应当对药品进行定期检验、日常检验和专项检验,确保药品质量。
14.药品经营企业应当对药品进行()。
A.定期检查
B.日常检查
C.专项检查
D.以上都是
【答案】D
【解析】药品经营企业应当对药品进行定期检查、日常检查和专项检查,确保药品质量。
15.药品广告不得含有()等内容。
A.药品名称和适应症
B.药品生产企业信息
C.药品价格
D.药品禁忌
【答案】C
【解析】药品广告不得含有药品价格等内容,以确保广告的合规性。
16.药品说明书应当以()为依据。
A.药品生产企业提供的资料
B.药品临床研究数据
C.药品监管部门的批准文件
D.药品市场情况
【答案】C
【解析】药品说明书应当以药品监管部门的批准文件为依据,确保说明书的准确性和合法性。
17.药品生产企业应当建立药品不良反应(事件)报告制度,对药品不良反应(事件)进行()。
A.及时报告
B.定期报告
C.分类报告
D.综合报告
【答案】A
【解析】药品生产企业应当建立药品不良反应(事件)报告制度,对药品不良反应(事件)进行及时报告,确保药品安全。
18.药品经营企业应当建立药品销售记录制度,药品销售记录应当()。
A.完整、准确
B.及时、准确
C.完整、及时
D.准
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