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知情同意书试题及答案
一、单选题（每题1分，共10分）
1.知情同意书的核心要素不包括（）。
A.受试者的权利
B.研究目的
C.风险和收益
D.受试者的联系方式
【答案】D
【解析】知情同意书的核心要素包括受试者的权利、研究目的、风险和收益等，但不包括受试者的联系方式。
2.知情同意书通常需要受试者本人签署，如果受试者无法签署，应由谁代为签署？（）
A.研究者
B.家属
C.法定代理人
D.伦理委员会
【答案】C
【解析】如果受试者无法签署知情同意书，应由其法定代理人代为签署。
3.知情同意书的内容应使用何种语言？（）
A.专业化术语
B.法律术语
C.普通易懂的语言
D.行业术语
【答案】C
【解析】知情同意书的内容应使用普通易懂的语言，确保受试者能够理解。
4.知情同意书是否需要定期更新？（）
A.是
B.否
C.仅在研究内容变更时
D.仅在受试者提出要求时
【答案】C
【解析】知情同意书需要在研究内容变更时定期更新，以确保受试者始终了解最新的研究信息。
5.知情同意书签署后，受试者是否有权随时撤回同意？（）
A.是
B.否
C.仅在研究初期
D.仅在研究中期
【答案】A
【解析】受试者有权随时撤回知情同意，即使研究已经开始。
6.知情同意书的主要内容不包括（）。
A.研究背景
B.研究方法
C.研究费用
D.研究预期成果
【答案】C
【解析】知情同意书的主要内容应包括研究背景、研究方法、研究预期成果等，但不包括研究费用。
7.知情同意书应由谁提供解释？（）
A.伦理委员会
B.研究者
C.受试者本人
D.法定代理人
【答案】B
【解析】知情同意书应由研究者提供解释，确保受试者能够充分理解。
8.知情同意书签署前，受试者是否有权提出疑问？（）
A.是
B.否
C.仅在研究初期
D.仅在研究中期
【答案】A
【解析】受试者在签署知情同意书前有权提出疑问，并得到解答。
9.知情同意书是否需要受试者的书面签名？（）
A.是
B.否
C.仅在研究初期
D.仅在研究中期
【答案】A
【解析】知情同意书需要受试者的书面签名，以确认其已充分了解并同意参与研究。
10.知情同意书的内容是否需要经过伦理委员会审查？（）
A.是
B.否
C.仅在研究初期
D.仅在研究中期
【答案】A
【解析】知情同意书的内容需要经过伦理委员会审查，以确保其符合伦理要求。
二、多选题（每题2分，共10分）
1.知情同意书应包括哪些内容？（）
A.研究目的
B.研究方法
C.风险和收益
D.受试者的权利
E.研究费用
【答案】A、B、C、D
【解析】知情同意书应包括研究目的、研究方法、风险和收益、受试者的权利等内容，但不包括研究费用。
2.知情同意书签署的注意事项有哪些？（）
A.受试者必须充分理解
B.需要受试者的书面签名
C.可以由他人代为签署
D.需要经过伦理委员会审查
E.内容应使用普通易懂的语言
【答案】A、B、D、E
【解析】知情同意书签署的注意事项包括受试者必须充分理解、需要受试者的书面签名、需要经过伦理委员会审查、内容应使用普通易懂的语言，但不可以由他人代为签署。
3.知情同意书的主要内容有哪些？（）
A.研究背景
B.研究方法
C.风险和收益
D.受试者的权利
E.研究费用
【答案】A、B、C、D
【解析】知情同意书的主要内容应包括研究背景、研究方法、风险和收益、受试者的权利，但不包括研究费用。
4.知情同意书签署后，受试者有哪些权利？（）
A.随时撤回同意
B.获得研究相关的信息
C.拒绝参与研究
D.获得研究费用
E.获得研究成果
【答案】A、B、C
【解析】知情同意书签署后，受试者有权随时撤回同意、获得研究相关的信息、拒绝参与研究，但不包括获得研究费用和研究成果。
5.知情同意书的内容应如何撰写？（）
A.使用专业化术语
B.使用普通易懂的语言
C.包括所有风险和收益
D.经过伦理委员会审查
E.包括受试者的联系方式
【答案】B、C、D
【解析】知情同意书的内容应使用普通易懂的语言、包括所有风险和收益、经过伦理委员会审查，但不包括使用专业化术语和受试者的联系方式。
三、填空题（每题2分，共10分）
1.知情同意书应由______提供解释。
2.知情同意书需要受试者的______签名。
3.知情同意书的内容应使用______语言。
4.知情同意书需要经过______审查。
5.受试者有权______知情同意。
【答案】
1.研究者
2.书面
3.普通易懂
4.伦理委员会
5.随时撤回
四、判断题（每题1分，共10分）
1.知情同意书的核心要素包括受试者的权利、研究目的、风险和收益。（）
【答案】（√）
2.知情同意书通常需要受试者本人签署。（）
【答案】（√）
3.知情同意书的内容应使用普通易懂的语言。（）
【答案】（√）
4.知情同意书
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