2025年主管药师考试真题及答案.docxVIP

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2025年主管药师考试练习题及答案

一、单项选择题(共40题,每题1分,共40分。每道题只有一个最佳答案)

1.关于药物化学中前药设计的说法,错误的是:

A.前药需在体内经酶或非酶作用转化为原药发挥药效

B.可改善原药的水溶性或脂溶性

C.一定程度上可降低原药的毒副作用

D.前药的生物利用度必然高于原药

答案:D

解析:前药设计的目的是改善原药的药代动力学性质(如溶解性、膜通透性)、降低毒副作用或提高靶向性,但生物利用度可能因转化效率不同而变化,并非必然高于原药。

2.下列关于缓控释制剂的释药机制,属于溶蚀与扩散结合的是:

A.乙基纤维素包衣的片芯(含水溶性药物)

B.羟丙甲纤维素(HPMC)骨架片

C.渗透泵片中的激光打孔膜

D.微囊化制剂的囊壁破裂

答案:B

解析:HPMC为亲水凝胶骨架材料,遇水膨胀形成凝胶层,药物通过凝胶层的扩散和骨架材料的溶蚀共同释放,属于溶蚀与扩散结合机制;A为扩散控制(包衣膜),C为渗透泵(渗透压驱动),D为破裂/溶解控制。

3.患者因细菌感染使用头孢曲松治疗,用药后出现双硫仑样反应,最可能的原因是:

A.药物抑制乙醛脱氢酶

B.药物诱导肝药酶加速酒精代谢

C.药物与酒精竞争血浆蛋白结合

D.药物增加胃肠道对酒精的吸收

答案:A

解析:头孢曲松等含甲硫四氮唑侧链的头孢菌素可抑制乙醛脱氢酶,导致酒精代谢产物乙醛蓄积,引发双硫仑样反应(面部潮红、心悸、呼吸困难等)。

4.采用高效液相色谱法(HPLC)测定某药物含量时,若理论板数(N)偏低,最可能的原因是:

A.流动相pH与药物pKa匹配

B.色谱柱柱温过低

C.进样量过大

D.检测器灵敏度不足

答案:C

解析:理论板数反映色谱柱的分离效率,进样量过大可能导致色谱峰展宽(过载),降低N值;柱温过低可能增加保留时间但不直接降低N;流动相pH匹配可改善峰形;检测器灵敏度影响信号强度,不影响N。

5.根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人(MAH)的责任,错误的是:

A.需建立药品质量保证体系并定期审核

B.对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性负责

C.委托生产时,只需对受托方的生产行为进行监督

D.应当制定药品上市后风险管理计划

答案:C

解析:MAH委托生产时,需对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,而非仅监督生产行为(《药品管理法》第三十条)。

6.关于药物稳定性试验的说法,正确的是:

A.影响因素试验需在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%条件下进行

B.加速试验适用于原料药,不适用于制剂

C.长期试验的温度为25℃±2℃、相对湿度60%±10%

D.中间条件试验仅在加速试验结果不符合要求时进行

答案:C

解析:影响因素试验为高温(60℃)、高湿(90%±5%)、强光(4500±500lx);加速试验适用于原料药和制剂;中间条件试验(30℃±2℃、65%±5%)用于当长期试验条件变更时的补充;长期试验条件为25℃±2℃、60%±10%(《中国药典》9001指导原则)。

7.患者,男,65岁,诊断为高血压合并慢性心力衰竭(NYHAⅡ级),不宜选用的药物是:

A.依那普利(ACEI)

B.美托洛尔(β受体阻滞剂)

C.氢氯噻嗪(利尿剂)

D.维拉帕米(非二氢吡啶类钙通道阻滞剂)

答案:D

解析:非二氢吡啶类钙通道阻滞剂(如维拉帕米、地尔硫?)负性肌力作用强,禁用于严重心力衰竭患者;ACEI、β受体阻滞剂(小剂量起始)和利尿剂是慢性心衰的基础治疗药物(《慢性心力衰竭诊疗指南》)。

8.关于生物利用度(F)的计算,正确的公式是:

A.F=(AUC血管外给药/AUC静脉给药)×100%

B.F=(Cmax血管外给药/Cmax静脉给药)×100%

C.F=(Tmax血管外给药/Tmax静脉给药)×100%

D.F=(清除率血管外给药/清除率静脉给药)×100%

答案:A

解析:生物利用度是指血管外给药后,药物进入体循环的相对量和速度,通常以AUC(药时曲线下面积)的比值计算,静脉给药为绝对生物利用度(F=AUC血管外/AUC静脉×100%)。

9.下列药物中,需进行治疗药物监测(TDM)的是:

A.青霉素(治疗窗宽,毒性低)

B.苯妥英钠(治疗窗窄,非线性药代动力学)

C.对乙酰氨基酚(常规剂量安全)

D.阿莫西林(血药浓度与疗效相关性弱)

答案:B

解析:TDM适用于治疗窗窄、毒性大、药代动力学个体差异

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