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疗病毒载体安全评估

考试时间：60分钟，满分：100分

一、单选题（每题3分，共30分）

1.以下哪种不属于常见的病毒载体（）

A.腺病毒载体B.逆转录病毒载体C.流感病毒载体D.慢病毒载体

2.病毒载体安全性评估中，对病毒载体的遗传稳定性检测主要是检测（）

A.病毒载体的形态变化B.其携带的外源基因是否发生突变

C.病毒载体的滴度D.病毒载体的感染效率

3.关于腺病毒载体安全性，下列说法错误的是（）

A.可能会引起机体免疫反应B.一般不会整合到宿主基因组

C.腺病毒载体没有任何潜在风险D.大量使用可能导致毒副作用

4.评估病毒载体对宿主细胞的毒性作用，通常不采用以下哪种方法（）

A.MTT法B.流式细胞术检测细胞凋亡C.基因测序D.观察细胞形态变化

5.在病毒载体安全评估中，对病毒载体的纯度检测是为了（）

A.确定病毒载体的感染能力B.去除杂质，提高治疗效果

C.检测是否含有有害杂质D.评估病毒载体的产量

6.逆转录病毒载体的主要安全隐患是（）

A.容易被免疫系统清除B.可能随机整合到宿主基因组导致基因突变

C.感染效率较低D.制备过程复杂

7.用于治疗的病毒载体在进入临床应用前，必须经过（）

A.动物实验B.小规模人体试验C.全面的安全性评估D.以上都是

8.慢病毒载体安全评估时，需要关注其（）

A.感染范围B.对不同组织的靶向性C.潜在的致癌风险D.以上都是

9.评估病毒载体安全性时，检测其免疫原性是为了（）

A.了解病毒载体是否会引起机体免疫反应B.评估其治疗效果

C.确定病毒载体的感染途径D.优化病毒载体的制备工艺

10.病毒载体安全性评估的目的不包括（）

A.确保治疗效果B.保障患者安全C.提高病毒载体的产量D.规范病毒载体的使用

二、多选题（每题5分，共25分）

1.病毒载体安全评估的主要方面包括（）

A.病毒载体的生物学特性B.对宿主细胞的影响

C.免疫原性D.遗传稳定性E.潜在的致癌性

2.以下哪些属于腺病毒载体的潜在风险（）

A.引起免疫反应导致炎症B.与宿主基因组整合引发突变

C.大量使用可能造成肝脏损伤D.感染效率低E.容易发生变异

3.在评估病毒载体对宿主细胞的毒性时，涉及的检测指标有（）

A.细胞存活率B.细胞周期变化C.细胞内某些酶的活性

D.细胞膜完整性E.细胞代谢能力

4.慢病毒载体的安全优势有（）

A.可以感染分裂细胞和非分裂细胞B.免疫原性相对较低

C.整合到宿主基因组较稳定且不易引起插入突变D.制备简单

E.感染效率高

5.病毒载体安全性评估中，对其纯度和含量检测的意义在于（）

A.保证治疗剂量准确B.避免杂质带来的不良反应

C.提高病毒载体的稳定性D.确定病毒载体的活性

E.评估病毒载体的质量

三、填空题（每题3分，共15分）

1.病毒载体安全评估中，对病毒载体的______检测是确保其不含有可复制型病毒的关键。

2.逆转录病毒载体在安全评估时，重点关注其______到宿主基因组的情况。

3.评估病毒载体免疫原性的常用方法包括______等技术检测相关抗体水平。

4.病毒载体的______稳定性对于维持其治疗功能和安全性至关重要。

5.腺病毒载体大量使用可能导致机体出现______反应，影响治疗效果和患者健康。

四、简答题（每题10分，共30分）

1.简述病毒载体安全评估中对遗传稳定性检测的主要内容和意义。

2.对比腺病毒载体和逆转录病毒载体在安全性方面的主要差异。

3.请阐述病毒载体安全评估对于病毒载体治疗应用的重要性。