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IATF16949:2016体系审核资料准备
序号
项目
内容
主导部门
责任人
完成时间
备注
经营计划
中长期经营计划（3-5年）/2018年经营计划
总经理
江海珍
董事长签名生效
SWOT分析表
相关方的需求和期望清单
管理部
徐书强
过程乌龟图IATF16949过程乌龟图清单
体系
王少静
管理者代表任命书顾客代表任命书质量代表任命书
过程策划一览表过程关系图过程关联矩阵图
质量手册程序文件
过程风险控制清单
品质部
任鸿志
方针、目标
公司级质量方针、目标
管理层/管代
最近12个月
各职能部门质量目标及过程目标表现
最近12个月
公司组织架构
组织架构与实际一致、各部门组织机构
徐书强
特殊岗位人员
特殊岗位资质证书、授权/任命书等（电工证内审员证等）
职责权限（部门、个人）
部门职责与权限及各岗位说明书完善
管理评审
2018年管理评审计划、各部门输入报告、评审记录、评审报告、纠正预防措施
管代
王少静
管理评审包括IATF16949条款要求
内部审核（含体系、过程、产品）
内审计划、审核记录、不合格项报告、审核报告、不合格项分布、相关内审员证书、产品审核、过程审核等相关记录
体系提交内审
过程/产品审核由品质部提供
质量成本管理
内部损失统计（月度、年度）、不良成本分析（月度、年度）
财务部
岳治屏
文件控制
受控文件清单、文件发放、回收、作废记录、外来文件清单、外来文件管理、外来文件评审
记录控制
记录清单、记录保存期限、保存的记录、记录的填写
人力资源
培训需求调查、培训计划、培训记录、岗位说明书、培训考核、培训履历、上岗资格评定表、特殊岗位一览表、人员顶岗计划、应急计划验证
上岗证、培训计划完成率、招聘及时、流失率统计分析
最近6个月
员工激励
奖惩管理制度、员工满意度调查表、调查报告、合理化建议书、员工满意度统计分析
培训教材受控清单（知识清单）
产品实现策划
产品APQP资料（至少准备一套）。
立项：(新产品可行性评估表、立项申请表、信息反馈单、项目小组名单、项目计划、设计目标、产品保证计划、初始材料清单及供应商、初始过程流程图、初始特殊特性、小组可行性承若
第一阶段：评审报告、样件-控制计划、新设备、工装和设施清单
第二阶段：评审报告、量具实验设备清单、产品过程质量检查清单、过程流程图、过程流程图检查清单、工厂平面布局图、新设备、工装实验设备检查清单、特性矩阵图、pfmea、过程FMEA检查清单、控制计划检查清单、测量系统分析计划、初始过程能力研究计划
第三阶段：评审报告、测量系统分析报告、制程能力分析报告、质量策划总结认定报告、
第四阶段评审报告、改进计划等。
工程部
李志兵
医疗产品质量先期策划
按照医疗行业的要求进行
PPAP
提交顾客的PPAP资料及PSW等资料的完善（包含CPFMEASPC)
任鸿志
制造现场
各区域划分、SOP、产品标识、机台设备的点检、7S、员工对岗位的熟悉操作
生产部
各部门
看现场
生产计划
每日生产计划、生产计划完成率、订单完成情况统计
喻智勇
供应商管理
合格/潜在供应商名单（含资质有关资料）
供方ppap资料集psw资料完善（原材料）
与客户签订的质量协议、技术协议等其他相、相关协议
采购合同、协议、订单、订单的评审
交付业绩统计
采购部
赵伟伟
年度供方审核计划、审核记录、供应商体系开发计划、供方评定表、供应商质量体系审核表
对照合格供应商清单
合同评审
合同、订单的评审、订单完成情况统计、合同管理台账
商务部
刘婧茹
技术/质量协议等
与客户签订的质量协议、技术协议等其他相、相关协议
特别是汽车产品客户
设备
设备验收单、全厂设备一览表、预防性保养实施计划、设备点检记录、设备维修记录、设备保养记录、关键设备易损件安全库存量全厂生产设备履历表关键设备TPM监控表工厂设施和设备有效性评审表工厂设施和设备过程策划有效性评价
李刚
工装模具
菲林发放记录磨具/测试架清单外发维修申请单
顾客财产
顾客财产一览表
检验和试验
各类（进料、巡检、成品、出货）检验记录、报表、试验报告
不合格品控制
不合格品处置单（原材料、半成品、成品）、不合格品处置记录/清单、特采申请单等、不合格品的标识、处置等
品质部、生产部
监视和测量设备
仪器校验计划、校验记录（内校外校）、标识、点检记录
仓库物流管理
现场区域划分、标识、呆滞物料、每月盘点记录，入库，发货记录。
仓库
余立新
标识和可追溯性
各区域标识划分、产品标识、状态标识
客户投诉处理
顾客投诉清单、客户投诉统计分析、纠正预防措施（内部）8D报告。
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