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2025年中国过敏性疾病药物行业系列报告(二):
哮喘生物制剂治疗现状与联合疗法探索
2025ChinaAllergicDiseaseDrugIndustrySeriesReport(2):CurrentStatusofBiologics
TreatmentforAsthmaandExplorationofCombinationTherapies
2025年中国アレルギー疾患医薬品産業シリーズレポート(2):喘息に対する生物学的製剤治療の現状と併用療法の探求
概览标签:哮喘、ICS、TSLP
摘要
•治疗模式:过敏性哮喘治疗模式主要包括化学药物为基础治疗,如糖皮质激素等各类药物,常联合使用;过敏原免疫治疗(AIT),能改变疾病自然病程,适合传统疗法无效且过敏原明确者,但疗程长;生物制剂疗法针对2型炎症,适用于中重度病例,像奥马珠单抗等,多用于有特定生物标志物的严重患者。
•市场规模:中国过敏性哮喘药物市场规模由2018年的112亿元增加至2024年的196亿元,期间年复合增速为9.8%;预计未来将以年复合增速15.6%增长,到2030年市场规模将达到467亿元
•用药格局:过敏性哮喘用药格局呈现多样化。控制药物中,ICS等联合制剂占稳定份额,如布地奈德福莫特罗。生物制剂发展迅速,抗IgE、抗IL-5/IL-5R等四类已获批,作为附加治疗用于重度患者,针对不同类型哮喘各有优势。缓解药物里,SABA和SAMA等化学药可快速缓解症状,沙丁胺醇等销量上升,联合制剂结合多种机制满足不同治疗需求,各类药物协同服务患者。
•新药研发:中国过敏性哮喘新药研发呈现多元态势。在单克隆抗体药物研发上,多个候选药物临床研究有不同进展,部分进入临床2期及以上关键阶段。靶点涵盖IL-5、TSLP、IL-4Rα等多个方向。如康诺亚司普奇拜单抗(IL-4Rα靶点)进临床III期,安进Rocatinlimab等众多药物处于临床II期,正进一步验证有效性及安全性。
研究目的
本报告为对中国过敏性哮喘药物行业进行研究。
将通过探究对中国过敏性哮喘药物行业的发病机制、药物格局、研发进程来了解行业的发展现状和市场规模。
研究区域范围:全球和中国地区
研究对象:过敏性哮喘药物行业
本报告的关键问题:
过敏性哮喘现有治疗药物格局如何?
中国过敏性哮喘药物市场规模如何?未来将如何发展?
全球和中国用于过敏性哮喘的生物制剂研发进程如何?未来将如何改变用药格局?
研究目的及摘要
临床特征
过敏性哮喘
非过敏性哮喘
发病年龄
通常较早
通常较晚
家族史
过敏性疾病家族史
可无
合并症
过敏性鼻炎最常见,可合并其他过敏性疾病如特应性皮炎、过敏性结膜炎、食物药物过敏等
其他非过敏性疾病
发作时间
季节性或常年性
无季节性
触发因素
过敏原暴露、运动
感染
肺功能
FEV1和FEV1/FVC相对较好,肺功能下降速率相
对较慢
相对差
呼出气一氧化氮
升高
一般不升高
皮肤点刺试验
阳性
阴性
外周血嗜酸性粒细胞计
数
常升高
一般不升高
特异性IgE
阳性
正常
血清总IgE
升高
不同环境、不同种族表现不同
对常规吸入糖皮质激素治疗的反应性
较好
较差
奥马珠单抗治疗
适合
一般不适合
o过敏性哮喘(又称特应性哮喘或变应性哮喘)是由过敏原引起和/或触发的一类哮喘,以前称为外源性哮喘。它是哮喘的主要临床表型之一,主要由Th2细胞介导的免疫机制驱动。通常与特应性和其他过敏性疾病相关,如湿疹、过敏性鼻炎、食物和药物过敏。
o过敏性哮喘是环境与机体交互作用的疾病,涉及适应性和固有免疫应答。适应性免疫中,初期过敏原被抗原递呈细胞捕获,激活初始T细胞向Th2分化,促进B细胞产生sIgE,使机体致敏并形成记忆T淋巴细胞;再次接触过敏原时,引发肥大细胞等释放炎性介质,
致急性哮喘反应,慢性炎症则是其延续,相关效应细胞释放细胞因子起关键作用。固有免疫方面,过敏原和病毒感染等刺激气道上皮细胞等释放物质,诱导2型固有淋巴细胞增殖活化,参与气道炎症,还能促进Th2增殖应答。
o与非过敏性哮喘相比,过敏性哮喘通常发病较早,并有家族遗传倾向。多项全球流行病学调查显示,过敏性哮喘的患病率呈逐年上升趋势,已成为以一种广泛而长期的慢性呼吸道疾病。
过敏性哮喘行业发展现状——定义与分类
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