T_YNZYC 0082-2023 绿色药材 云黄连.docxVIP

ICS65.020.01CCSB38

YNZYC

云南省中药材种植养殖行业协会团体标准T/YNZYC0082—2023

绿色药材云黄连

GreenMedicinalMaterialsCoptidisRhizoma

2023-02-03发布2023-02-10实施

云南省中药材种养殖行业协会发布

I

T/YNZYC0082—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由云南省中药材种植养殖行业协会提出并归口。

本文件起草单位：云南农业大学、云南福维临生物药业有限公司、云南省林木种苗工作总站、保山农业科学院、云南省中药材种植养殖行业协会、昆明理工大学、云南省科学技术院生物医药中心。

本文件主要起草人：梁艳丽、郝冰、何澍然、刘冠泽、杨生超、韩俊、赵艳、苏豹、字淑慧、杨永红、杨庆梅、崔秀明、邓桂香、范林元、乔东、李海珍、赵艳、王硕、杨和团、段绍凤、余济辰、陈晓虹、张艳娇、李艳、胡燕琴。

T/YNZYC0082—2023

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绿色药材云黄连

1范围

本文件规定了绿色药材云黄连的质量要求、质量检测、检验规则、标志、包装、运输和贮存、档案记录。

本文件适用于绿色药材云黄连的生产和销售。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB2763食品中农药最大残留限量

GB/T30643食品接触材料及制品标签通则

NY/T1056绿色食品贮藏运输准则

SB/T11182中药材包装技术规范要求

WM/T2药用植物及制剂外经贸绿色行业标准

T/CACM1020.20道地药材第123部分：云黄连

《中华人民共和国药典》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

云黄连CoptidisRhizoma

毛茛科植物云南黄连CoptisteetaWall.的干燥根茎。

3.2

过桥GapBetweenRhizoma

云黄连根茎表面有不规则结节状隆起、须根及须根残基，有的节间表面平滑如茎秆，习称“过桥”。

4质量要求

4.1外观特征

外观特征见附录A。

4.2质量要求

4.2.1外观

无泥土、须根及残余叶柄，无杂质、霉变和外部污染物。

4.2.2理化指标

理化和卫生学指标应符合表1和表2的规定。

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表1理化指标

项目

含量指标

小檗碱

≥7.0%

表小檗碱

≥0.80%

黄连碱

≥1.6%

巴马汀

≥1.5%

水分含量

≤13.0%

总灰分

≤5.0%

浸出物（稀乙醇作溶剂）

≤15.0%

表2卫生学限量指标

重金属和及砷盐含量

铅（Pb）

≤5.0mg/kg

砷（As）

≤1.0mg/kg

镉（Cd）

≤0.3mg/kg

汞（Hg）

≤0.2mg/kg

农药残留

应符合GB2763的规定，禁用农药不得检出。

黄曲霉素

不得检出

SO

不得检出

5质量检测

按《中华人民共和国药典》黄连项下云连内容执行。

6检验规则

6.1扦样

本文件规定了云黄连药材扦样批次最大重量和样品最小重量要求，见表3。

表3云黄连药材批次最大重量和样品最小重量要求

批药材最大重量（kg）

样品最小重量（g）

取样量

含量分析

其它项目分析

≤1000

≥500

≥100

≥300

注：同产地、同批号进行扦样。

6.2检验项目

检验项目有外观形态、理化指标、卫生学指标等各项指标。

6.3判定原则

经过检验，本文件规定了符合4.2的质量要求，判定为合格。

7标志、包装、运输和贮存

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7.1标志

产品包装标识应符合GB/T30643标准要求。

7.2包装

产品包装符合SB/T11182要求，并附标签。

7.3运输

运输应符合NY/T1056要求。不得与农药、化肥等其他有毒有害物质混装。运载容器应通风透气，保持干燥。

7.4贮藏

贮藏的仓库应通风干燥，货架与墙壁的距离不得少于1m，离地面的距离不得少于20cm，水分超过13%的云黄连不得入库。仓库需管理人员定期检查，发现霉变的要及时处理。贮藏运输应符合NY/T1056要求。

8档案记录

应建立完善的生产记录，记录包括产地环境