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关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知
为进一步加强非处方药(OTC)说明书和标签管理,保障公众用药安全、有效、合理,依据《药品管理法》《药品说明书和标签管理规定》等相关法律法规,结合非处方药管理特点和实际工作情况,现将有关事项通知如下:
一、总体要求
非处方药说明书和标签是指导患者正确使用药品的重要依据,其内容的准确性、完整性和规范性直接关系到公众用药安全。药品生产企业作为药品质量的第一责任人,应当严格按照法律法规和相关技术要求,规范非处方药说明书和标签的撰写、修订和使用。各级药品监管部门要加强对非处方药说明书和标签的监督检查,确保其符合规定要求。
二、说明书和标签内容要求
(一
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