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处方药与非处方药分类管理办法考核考试题含答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《处方药与非处方药分类管理办法》，以下关于处方药的定义，正确的是（）。

A.需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品

B.无需医师处方即可自行判断、购买和使用的药品

C.由国家药品监督管理部门公布的、不需要凭处方购买的药品

D.主要用于急救或毒性较大的药品

答案：A

2.非处方药的专有标识为（）。

A.红底白字“OTC”

B.绿底白字“OTC”

C.红底白字“RX”

D.甲类为红底白字“OTC”，乙类为绿底白字“OTC”

答案：D

3.以下药品中，必须凭处方销售的是（）。

A.维生素C片（乙类非处方药）

B.布洛芬缓释胶囊（甲类非处方药）

C.注射用头孢曲松钠（抗生素）

D.创可贴（乙类非处方药）

答案：C

4.根据规定，零售药店销售处方药时，处方保存期限为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D（注：根据最新《药品经营质量管理规范》，处方保存期限调整为至少5年）

5.关于非处方药的广告管理，以下说法错误的是（）。

A.可以在大众传播媒介发布广告

B.广告内容需经省级药品监督管理部门审查批准

C.广告中必须标明“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

D.不得使用“安全无毒副作用”等绝对化用语

答案：B（注：非处方药广告需经国家或省级药品监督管理部门审查批准，具体权限由法规明确）

6.以下不属于非处方药遴选原则的是（）。

A.应用安全

B.疗效确切

C.质量稳定

D.价格低廉

答案：D

7.对于“双跨”药品（既可以作为处方药，也可以作为非处方药的药品），其标签和说明书的管理要求是（）。

A.处方药和非处方药版本的标签、说明书内容必须完全一致

B.非处方药版本需增加“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的警示语

C.处方药版本需标注“凭医师处方销售、购买和使用”

D.两种版本的包装颜色必须区分，非处方药为绿色，处方药为红色

答案：B

8.零售药店销售甲类非处方药时，必须（）。

A.配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员

B.开架自选销售

C.无需核对购买者身份信息

D.允许未成年人单独购买

答案：A

9.根据《处方药与非处方药分类管理办法》，医疗机构使用非处方药的要求是（）。

A.可以根据患者需求直接调配非处方药

B.需凭执业医师处方使用非处方药

C.非处方药不得在医疗机构内使用

D.医疗机构内的非处方药管理参照零售药店执行

答案：B（注：医疗机构内所有药品使用均需凭医师处方，包括非处方药）

10.以下关于处方药和非处方药包装的说法，错误的是（）。

A.处方药包装必须印有或贴有专有标识“RX”

B.非处方药包装必须印有或贴有专有标识“OTC”

C.最小销售单元的包装必须印有或贴有符合规定的标识

D.特殊管理的药品（如麻醉药品）即使属于处方药，也不使用“RX”标识

答案：A（注：处方药无统一专有标识，“RX”为国际通用符号，但我国法规未强制要求印刷）

11.零售药店违规销售处方药（如未凭处方销售抗生素），药品监督管理部门可采取的处罚措施不包括（）。

A.警告

B.罚款

C.吊销《药品经营许可证》

D.追究刑事责任

答案：D（注：一般违规行为属于行政违法，未涉及犯罪时不追究刑事责任）

12.非处方药的说明书中，必须明确标注的内容不包括（）。

A.不良反应

B.禁忌

C.注意事项

D.药品研发单位

答案：D

13.以下药品中，不得作为非处方药的是（）。

A.含麻黄碱类复方制剂（口服固体制剂）

B.胰岛素注射液

C.维生素B2片

D.感冒清热颗粒

答案：B（注：胰岛素属于生物制品，需严格控制使用，不得作为非处方药）

14.关于处方药的调剂流程，错误的是（）。

A.执业药师对处方进行审核、签字后，方可调配

B.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配

C.患者坚持购买的，可经患者签字确认后调配

D.调配完毕后，需向患者说明用法用量及注意事项

答案：C（注：对配伍禁忌或超剂量处方，不得调配，即使患者签字也不可）

15.甲类非处方药与乙类非处方药的主要区别是（）。

A.甲类安