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2023年执业药师《药事管理与法规》过关检测试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题1分，共40分。下列每题选项中，只有1个是符合题意的，请将正确答案的字母填写在答题卡相应位置。）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业、经营企业按照规定向药品监督管理部门报告生产、经营数据是履行了哪项义务？

A.保证药品质量

B.建立药品追溯体系

C.进行药品不良反应报告

D.接受药品监督管理

2.医疗机构向患者提供的药品，其标识上必须注明的内容不包括：

A.药品名称

B.生产批号

C.有效期

D.处方医师签名

3.某药品广告宣称其具有治疗某种疾病的功效，但该药品仅是保健食品。该广告行为违反了《中华人民共和国广告法》的：

A.真实性原则

B.公平竞争原则

C.广告内容准则

D.广告发布规定

4.处方药不得在什么渠道进行广告宣传？

A.专业医学期刊

B.电视台

C.药品说明书

D.医药专业网站

5.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在不合理用药情形时，应当：

A.忽略，继续调配药品

B.直接与患者争论

C.向患者或医师解释，提出合理建议

D.无条件按医师处方发药

6.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存药品时，应按什么要求进行堆码？

A.堆叠高度越高越省空间

B.易燃品与一般药品混放

C.按批号分区、分类堆码

D.堆放整齐，不得倒置

7.特殊管理的药品是指：

A.所有处方药

B.所有国家管制的精神药品和麻醉药品

C.所有保健食品

D.所有进口药品

8.药品生产企业对其生产的药品质量负有什么责任？

A.仅在销售环节负责

B.仅在运输环节负责

C.对药品生产、流通、使用全过程负责

D.由药品监督管理部门负责

9.医师开具处方的权利受到哪些条件的限制？

A.患者的经济状况

B.药品的供应情况

C.药品的价格水平

D.处方必须符合诊疗规范、用药适宜性

10.《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的执业范围不包括：

A.药品质量管理

B.药学服务与咨询

C.处方审核与调配

D.药品生产操作

11.药品说明书需要标明药品的有效期，有效期是指：

A.药品可以储存的最长期限

B.药品失去使用价值的时间

C.药品在规定的储存条件下保持质量的期限

D.药品批准上市的时间

12.下列哪种行为不属于执业药师药学服务的内容？

A.患者用药教育

B.药品使用指导

C.代为患者购买药品

D.处方用药适宜性审核

13.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，发现新的药品不良反应，药品生产企业应在多久内报告？

A.5日内

B.7日内

C.15日内

D.30日内

14.药品广告的内容必须以什么为依据？

A.药品生产企业的宣传需要

B.药品说明书

C.药品销售情况

D.药品的市场定位

15.在医疗机构中，调配处方属于哪个岗位的主要职责？

A.医师

B.护士

C.执业药师

D.药库管理员

16.药品分类管理的依据主要是：

A.药品的价格

B.药品的剂型

C.药品的疗效

D.药品的危险程度

17.执业药师在药品零售企业不得向患者推荐使用：

A.处方药

B.非处方药

C.国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录内的药品

D.具有潜在风险且无正当理由使用的药品

18.药品批准文号的有效期是：

A.永久有效

B.5年

C.10年

D.5年或10年，根据具体情况确定

19.药品说明书中的【用法用量】项需要说明：

A.药品的批准文号

B.药品的生产厂家

C.药品的用法和用量

D.药品的储存条件

20.执业药师在执业期间，如果发现医师开具的处方存在严重错误，且医师坚持使用，执业药师应当：

A.按照医师处方发药

B.拒绝发药，并向药品监督管理部门报告

C.