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大中华制药厂：深耕医药领域，守护全民健康的行业标杆

一、企业核心定位与发展历程

1.定位：“创新驱动的全民健康守护者”

大中华制药厂是一家集药品研发、生产、销售与医疗服务协同于一体的现代化制药企业，核心定位聚焦“临床急需药品攻坚”与“基层医疗用药保障”，致力于为不同人群提供“安全、有效、可及”的医药产品，涵盖化学药、中成药、生物制剂三大领域，同时构建“预防-治疗-康复”全周期健康服务生态，成为连接医药研发成果与大众健康需求的关键桥梁。

2.发展历程：从区域药企到行业标杆

• 初创期（1998-2005年）：扎根华东地区，以抗生素类化学药为核心，建成首个符合GMP标准的生产线，主打基层医疗市场，逐步形成“质量为先”的企业口碑；

• 扩张期（2006-2015年）：布局中成药领域，收购3家传统中药饮片厂，建立道地药材种植基地（如安徽亳州白芍基地、四川川芎基地），实现“从药材到药品”的全链条质控；

• 创新期（2016年至今）：投入生物制剂研发，成立国家级企业技术中心，获批3个一类新药临床批件，海外市场拓展至东南亚、非洲12个国家，年营收突破50亿元，进入中国制药企业百强榜单。

二、核心业务板块与产品矩阵

1.三大核心业务领域

业务领域

核心方向

市场定位

代表产品

化学药

抗感染、心血管、消化系统用药

临床刚需、性价比优先

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（年销售额超8亿元）、苯磺酸氨氯地平片（基层医疗覆盖率超60%）、奥美拉唑肠溶胶囊（通过一致性评价）

中成药

慢性病调理、清热解毒、骨科用药

传统配方现代化、中西医结合

复方丹参滴丸（改良型新药，新增糖尿病并发症适应症）、六味地黄丸（道地药材投料，电商渠道年销量破2亿元）、接骨七厘片（骨科临床常用药）

生物制剂

肿瘤靶向药、自身免疫病治疗药

高端创新、进口替代

注射用曲妥珠单抗生物类似药（获批上市，价格较原研低30%）、阿达木单抗注射液（临床III期阶段）、PD-1抑制剂（Preclinical阶段）

2.特色业务：医药健康服务

• 基层医疗赋能：与全国2000余家乡镇卫生院合作，提供“药品配送+临床用药培训”服务，每年开展基层医生培训超500场；

• 互联网医疗协同：搭建“线上问诊+药品配送”平台，对接30家连锁药店，实现慢性病用药“处方流转-药品到家”24小时闭环；

• 健康管理服务：为高血压、糖尿病患者提供免费血糖/血压监测、用药指导服务，累计覆盖用户超100万人。

三、研发体系与技术优势

1.研发投入与团队配置

• 投入强度：近三年研发投入年均增长18%，2024年研发费用占比达8.5%，高于行业平均水平（6.2%），重点投向一类新药与改良型新药研发；

• 团队实力：组建300人研发团队，其中博士25人、高级职称研发人员68人，核心成员来自中科院药物研究所、协和医学院等顶尖机构，同时聘请5位院士担任技术顾问；

• 平台资质：拥有“国家级企业技术中心”“博士后科研工作站”“省化学药创新工程技术研究中心”三大研发平台，配备HPLC-MS/MS、流式细胞仪等国际先进设备，研发实验室面积达1.2万平方米。

2.核心技术壁垒

• 化学药一致性评价技术：建立“原料药-制剂-质量分析”全流程评价体系，累计有28个品种通过一致性评价，其中12个品种纳入国家集采，通过率行业领先；

• 中成药现代化技术：开发“超临界CO₂萃取”“微波辅助提取”等绿色提取工艺，使中成药有效成分保留率提升20%，生产周期缩短30%，如复方丹参滴丸通过该技术实现质量稳定性提升；

• 生物制剂生产技术：掌握CHO细胞表达、抗体纯化等核心技术，建成符合GMP标准的生物制剂生产线，其中曲妥珠单抗生物类似药的纯度达99.5%，与原研药质量等效。

四、生产标准与质量控制

1.生产基地与产能布局

• 基地分布：在华东（江苏）、华北（河北）、西南（四川）建成3大生产基地，总占地面积500亩，涵盖化学药口服固体制剂、注射剂、中成药提取、生物制剂4大生产板块；

• 产能规模：化学药年产能达“片剂50亿片、注射剂10亿支”，中成药年产能“丸剂3亿袋、口服液5亿支”，生物制剂年产能“单抗类药物2000kg”，可满足全国10%的基层抗感染用药需求；

• 智能生产：引入MES（制造执行系统）、ERP（企业资源计划）系统，实现生产全流程“数据实时采集-质量在线监控-追溯可查”，关键生产环节自动化率达90%，降低人为误差。

2.全链条质量控制体系

• 原料质控：建立“供应商分级管理”制度