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异烟肼制备工艺深度优化与杂质精准管控研究

一、引言

1.1研究背景与意义

结核病是一种由结核分枝杆菌引起的严重传染病，严重威胁人类健康。据世界卫生组织（WHO）发布的《2023年全球结核病报告》显示，2022年全球新增结核病患者约1060万例，死亡人数达160万例，结核病已然成为全球范围内重大的公共卫生问题之一。异烟肼（Isoniazid）作为治疗结核病的一线药物，在结核病的治疗与预防中发挥着不可替代的关键作用。

异烟肼，化学名称为异烟酰肼，具有高效、低毒、价格低廉、口服方便等显著优点，能够特异性地抑制结核分枝杆菌细胞壁的合成，从而达到杀菌和抑菌的效果，对细胞内外的结核分枝杆菌