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(2025年)CCAA国家注册审核员质量管理体系考试试题及答案(审核知识)

一、单项选择题(每题2分,共40分)

1.根据ISO19011:2018《管理体系审核指南》,以下哪项不属于审核原则?

A.独立性

B.系统性

C.基于抽样的方法

D.基于证据的方法

答案:C

2.某审核组对食品生产企业进行审核时,发现生产车间温度监控记录显示,某班次温度超出工艺文件规定的25±2℃范围(实际28℃),但未采取任何纠正措施。此情况最可能对应ISO9001:2015的哪项条款?

A.8.5.1生产和服务提供的控制

B.8.5.6生产和服务提供的更改

C.10.2不合格输出的控制

D.7.5成文信息的控制

答案:A

3.审核计划中“审核范围”应明确的内容不包括:

A.受审核的组织单元

B.审核覆盖的过程和活动

C.审核的持续时间

D.审核的标准或依据

答案:C

4.审核员在现场发现,某设备的校准证书显示有效期至2024年12月,但实际审核时(2025年3月)该设备仍在使用且未重新校准。此不符合属于:

A.严重不符合

B.一般不符合

C.观察项

D.无不符合

答案:B

5.远程审核中,审核员应重点验证受审核方的哪项能力?

A.提供纸质记录的完整性

B.电子数据的真实性和可追溯性

C.现场人员的英语沟通能力

D.办公场所的网络带宽

答案:B

6.审核结论的形成应基于:

A.审核计划的完成情况

B.所有审核发现的综合评价

C.受审核方的整改承诺

D.审核组长的主观判断

答案:B

7.以下哪项不属于审核员应具备的个人素质?

A.公正表达

B.应对压力

C.技术专家背景

D.沟通能力

答案:C

8.某企业内部审核发现,2024年度管理评审未输入“相关方的反馈”,此不符合ISO9001:2015的哪项条款?

A.9.3.2管理评审输入

B.9.2.2内部审核实施

C.9.1.3分析与评价

D.8.5.1生产和服务提供的控制

答案:A

9.审核中,当受审核方对审核证据提出异议时,审核员应:

A.坚持原有结论,不做修改

B.立即终止审核

C.重新核实证据,必要时补充收集

D.要求受审核方提供书面声明

答案:C

10.审核方案的管理应考虑的因素不包括:

A.组织的规模和复杂程度

B.以往审核的结果

C.审核员的个人偏好

D.法律法规的要求

答案:C

11.以下哪项是审核证据的正确形式?

A.审核员的主观推测

B.受审核方员工的口头陈述(无记录支持)

C.设备运行参数的实时监控数据

D.未经验证的第三方报告

答案:C

12.严重不符合的判定依据通常不包括:

A.体系某一关键过程失效

B.多个一般不符合涉及同一要素

C.违反法律法规要求

D.个别记录填写不规范

答案:D

13.首次会议的主要目的是:

A.与受审核方建立正式沟通渠道

B.讨论不符合项的整改计划

C.确定审核员的住宿安排

D.审查受审核方的质量手册

答案:A

14.审核员在审核采购过程时,应关注的核心是:

A.供应商的地理位置

B.采购合同的格式

C.采购产品对最终产品的影响

D.采购员的学历

答案:C

15.以下哪项符合“基于风险的思维”在审核中的应用?

A.仅审核高风险过程,忽略低风险过程

B.重点关注可能影响产品符合性的风险控制措施

C.要求受审核方消除所有风险

D.审核时不考虑组织的风险评估结果

答案:B

16.某企业的质量方针未包含“持续改进”的承诺,此不符合ISO9001:2015的哪项条款?

A.5.2.1质量方针的制定

B.5.1.1领导作用和承诺

C.9.1.3分析与评价

D.10.1持续改进

答案:A

17.审核记录应包括的信息不包括:

A.审核员姓名

B.受审核方人员姓名

C.审核结论的详细推导过程

D.观察到的具体事实

答案:C

18.审核组内部沟通的主要内容是:

A.审核员的个人行程安排

B.审核发现的汇总与初步评价

C.受审核方的接待标准

D.审核报告的格式要求

答案:B

19.以下哪项属于审核中的“抽样”原则?

A.抽取最近一天的记录

B.抽取

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