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医疗技术临床应用规范化培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪种医疗技术属于第三类医疗技术（）

A.人工关节置换技术

B.血液透析技术

C.质子重离子放射治疗技术

D.内镜下黏膜切除术

答案：C。解析：第三类医疗技术是指涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术，质子重离子放射治疗技术属于第三类。人工关节置换技术属于第二类医疗技术；血液透析技术、内镜下黏膜切除术属于第一类医疗技术。

2.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当遵循的原则不包括（）

A.科学、安全

B.规范、有效

C.经济、便捷

D.符合伦理

答案：C。解析：医疗机构开展医疗技术临床应用，应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则，但题干问的是不包括的，“便捷”并非开展医疗技术临床应用遵循原则的表述内容。

3.医疗技术临床应用管理办法规定，医疗机构应当制定本机构医疗技术临床应用管理制度，不包括（）

A.医疗技术评估制度

B.手术分级管理制度

C.新技术准入制度

D.医疗技术收费制度

答案：D。解析：医疗机构医疗技术临床应用管理制度应包括医疗技术评估制度、手术分级管理制度、新技术准入制度等，医疗技术收费制度不属于医疗技术临床应用管理的制度范畴。

4.对于限制类技术，医疗机构拟开展临床应用的，应当在开展之日起（）个工作日内按照相关要求向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

A.10

B.15

C.20

D.30

答案：C。解析：根据规定，对于限制类技术，医疗机构拟开展临床应用的，应当在开展之日起20个工作日内按照相关要求向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

5.以下关于医疗技术临床应用伦理审查的说法，错误的是（）

A.伦理审查应当遵循伦理原则和相关法律法规

B.伦理审查委员会可以由非医学专业人员组成

C.涉及人的生物医学研究和医疗技术临床应用只需进行一次伦理审查

D.伦理审查的目的是保护受试者的合法权益

答案：C。解析：涉及人的生物医学研究和医疗技术临床应用过程中，可能根据研究或应用的进展需要进行多次伦理审查，而不是只需进行一次，A、B、D选项说法均正确。

6.手术分级管理中，四级手术是指（）

A.风险较低、过程简单、技术难度低的手术

B.有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术

C.风险较高、过程较复杂、技术难度较大的手术

D.风险高、过程复杂、技术难度大的重大手术

答案：D。解析：一级手术是风险较低、过程简单、技术难度低的手术；二级手术是有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；三级手术是风险较高、过程较复杂、技术难度较大的手术；四级手术是风险高、过程复杂、技术难度大的重大手术。

7.医疗机构应当建立医疗技术临床应用质量管理档案，记录内容不包括（）

A.医疗技术临床应用的安全性、有效性资料

B.医疗技术操作人员的培训及考核情况

C.医疗技术临床应用的收费情况

D.医疗技术相关不良事件的处理情况

答案：C。解析：医疗技术临床应用质量管理档案应记录医疗技术临床应用的安全性、有效性资料，操作人员的培训及考核情况，相关不良事件的处理情况等，医疗技术临床应用的收费情况不属于质量管理档案记录内容。

8.开展限制类技术临床应用的医师，应当具备的条件不包括（）

A.具有相关专业的执业医师资格

B.有3年以上相关专业临床诊疗工作经验

C.近5年累计参与完成相关手术或操作不少于100例

D.具有副高级以上专业技术职务任职资格

答案：C。解析：开展限制类技术临床应用的医师，应当具有相关专业的执业医师资格，有3年以上相关专业临床诊疗工作经验，具有副高级以上专业技术职务任职资格等。不同限制类技术对手术或操作例数要求不同，并非统一要求近5年累计参与完成相关手术或操作不少于100例。

9.医疗技术临床应用过程中发生的严重不良事件，医疗机构应当在（）小时内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告。

A.6

B.12

C.24

D.48

答案：C。解析：医疗技术临床应用过程中发生的严重不良事件，医疗机构应当在24小时内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告。

10.以下哪种情况不属于医疗技术临床应用的禁止性行为（）

A.超出登记范围开展医疗技术临床应用

B.使用未取得相应资质的人员开展医疗技术

C.开展已经被淘汰的医疗技术

D.根据患者需求开展新的医疗技术

答案：D。解析：根据患者需求开展新的医疗技术，如果是按照规定的程序进行评估、准入等流程，不属于禁止性行为。而超出登记范围开展医疗技术临床