(2025年)医学装备管理试题(带答案).docxVIP

(2025年)医学装备管理试题(带答案)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.医学装备管理的核心目标是（）

A.降低采购成本

B.保障临床安全有效使用

C.提高设备闲置率

D.简化维护流程

答案：B

2.根据《医学装备管理办法》，新购乙类大型医用设备的配置许可审批权限属于（）

A.县级卫生健康行政部门

B.省级卫生健康行政部门

C.国家卫生健康委员会

D.设备使用单位自行审批

答案：B

3.医学装备验收时，若发现设备型号与合同不符，正确的处理流程是（）

A.直接签字验收，后续协商更换

B.暂停验收，书面通知供应商整改

C.要求临床科室先使用再处理

D.由设备科自行修改合同参数

答案：B

4.某医院MRI设备因操作不当发生故障，维修记录应至少保存（）

A.1年

B.3年

C.5年

D.设备报废后5年

答案：D

5.医用电子直线加速器属于（）

A.一类医疗器械

B.二类医疗器械

C.三类医疗器械

D.无需分类管理的普通设备

答案：C

6.医学装备不良事件报告的责任主体是（）

A.设备生产企业

B.设备使用单位

C.患者家属

D.市场监管部门

答案：B

7.医院信息化管理系统中，医学装备全生命周期管理模块的基础数据不包括（）

A.设备购置时间

B.临床使用满意度

C.设备折旧率

D.维修耗材型号

答案：B

8.某医院拟采购一批便携式超声设备，采购前风险评估的重点不包括（）

A.设备电磁兼容性对其他医疗设备的影响

B.临床科室操作人员的资质

C.设备在急诊场景下的续航能力

D.供应商的售后服务响应时间

答案：B

9.医用高压氧舱的定期检测周期为（）

A.每半年

B.每年

C.每2年

D.每3年

答案：B

10.医学装备报废鉴定的责任主体是（）

A.设备使用科室

B.医院医学装备管理委员会

C.设备科

D.当地市场监管部门

答案：B

二、多项选择题（每题3分，共15分，少选得1分，错选不得分）

1.医学装备采购前论证需重点评估的内容包括（）

A.临床需求的必要性

B.医院现有设备的互补性

C.设备安装场地的适配性

D.设备全生命周期成本

答案：ABCD

2.医学装备质量控制的关键环节包括（）

A.采购前的技术参数确认

B.验收时的性能检测

C.使用中的定期计量校准

D.报废时的环保处理

答案：ABC

3.下列属于医学装备不良事件的情形有（）

A.患者使用输液泵时因程序故障导致输液速度异常

B.手术电刀因导线老化引发患者皮肤灼伤

C.护士操作监护仪时误触按键导致数据误报

D.血压计因未定期校准出现测量误差

答案：ABD

4.医学装备信息化管理系统应具备的功能模块包括（）

A.采购审批流程管理

B.维修保养工单跟踪

C.设备效益分析

D.操作人员培训记录

答案：ABCD

5.医学装备应急预案应包含的内容有（）

A.设备突发故障的分级响应机制

B.备用设备的调配流程

C.故障设备的临时替代方案

D.患者及家属的沟通话术

答案：ABC

三、简答题（每题8分，共40分）

1.简述医学装备全生命周期管理的主要阶段及各阶段的管理重点。

答案：医学装备全生命周期管理包括规划、采购、验收、使用、维护、报废六个阶段。

-规划阶段：结合医院发展战略和临床需求，制定设备配置计划，重点评估必要性、可行性和经济性。

-采购阶段：通过招标或谈判选择供应商，重点审核资质、技术参数和服务条款。

-验收阶段：核对实物与合同一致性，进行性能检测和文档归档，重点确保设备符合使用标准。

-使用阶段：建立操作规范，开展人员培训，监控使用效率和安全，重点保障临床安全有效。

-维护阶段：制定预防性维护计划，记录维修数据，重点降低故障风险和延长使用寿命。

-报废阶段：组织技术鉴定，履行审批程序，规范处置流程，重点避免资源浪费和环境污染。

2.医学装备验收时需核查的技术文档包括哪些？请列举至少5项。

答案：需核查的技术文档包括：

（1）设备出厂合格证明；

（2）技术参数说明书（含操作手册、维修手册）；

（3）医疗器械注册证（或备案凭证）；

（4）进口设备的报关单、商检证明；