突发事件备案管理.pptx

突发事件备案管理汇报人：时间：2025年月1

1234总则应急指挥体系监测与预警CONTENTS目录处置措施567后期处置保障措施预案管理

总则10/12/20253

总则10/12/20254编制目的建立健全药品安全突发事件应对机制保障公众健康和生命安全，维护社会经济秩序编制依据依据《中华人民共和国突发事件应对法》《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规及地方应急预案适用范围适用于药品、医疗器械、化妆品及疫苗质量安全突发事件的应急处置不涉及医疗事故等非质量安全问题分类分级

A分类：包括药品/医疗器械/化妆品群体不良事件、质量事件，疫苗相关事件等B分级：分为特别重大(Ⅰ级)、重大(Ⅱ级)