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病人隐私保护与信息保密制度

引言

在医疗服务的全过程中，病人隐私及相关信息的保护是医疗机构伦理建设与法律遵从的核心环节，亦是构建和谐医患关系、维护医疗行业公信力的基石。随着信息技术在医疗领域的深度融合与广泛应用，病人信息的数字化、网络化程度不断提高，其隐私保护与信息保密面临着前所未有的机遇与挑战。本制度旨在规范医疗机构内部对病人隐私及信息的获取、存储、使用、传输和披露等行为，明确各相关主体的责任与义务，确保病人合法权益得到充分尊重与保障，同时促进医疗服务的安全、高效与可持续发展。

一、基本原则

病人隐私保护与信息保密工作应始终遵循以下基本原则，这些原则是制度设计与执行的根本指引：

1.尊重自主与知情同意原则：在收集、使用病人个人信息前，应向病人或其法定代理人明确告知信息收集的目的、范围、方式以及可能的使用场景和披露对象（法律法规另有规定的除外），并获得其明确同意。对于特殊敏感信息，需履行更为严格的告知与同意程序。病人有权了解其信息的使用状况，并在符合法律规定的前提下，对其信息的处理行使查阅、复制、更正、补充等权利。

2.目的限制与最小必要原则：病人信息的收集与使用应具有明确、具体且合法的医疗、管理或科研目的。信息的采集范围应严格限定在实现上述目的所必需的最小范围内，避免无关信息的过度收集。非经病人另行同意或法律授权，不得将信息用于最初收集目的之外的其他用途。

3.确保安全与质量原则：医疗机构应采取一切合理且必要的技术措施与管理策略，保障病人信息的完整性、准确性和可用性，防止信息的丢失、泄露、篡改或被非法访问、使用。同时，应建立信息质量控制机制，确保用于诊疗决策的信息真实可靠。

4.责任明确与全程可控原则：明确各部门、各岗位在病人隐私保护与信息保密工作中的职责与权限，建立健全信息从产生到销毁的全生命周期管理机制。确保信息的流转与处理过程可追溯、可审计，责任落实到人。

5.公开透明与合理平衡原则：医疗机构关于病人隐私保护的政策、程序以及相关权利应向病人及社会公众公开，接受监督。在保护病人隐私与促进医学进步、公共卫生安全等公共利益之间寻求合理平衡，但公共利益的考量不得成为规避隐私保护责任的借口。

二、核心内容与管理要求

（一）信息的收集与获取

信息收集是隐私保护的源头，必须严格规范：

*合法性与必要性：仅在法律法规允许或病人明确授权的范围内，出于诊疗、护理、医疗管理、医疗保险、医学教育或科研等合法且必要的目的，方可收集病人信息。禁止以任何形式骗取、窃取、胁迫或其他非法手段获取病人隐私信息。

*直接采集为主：病人信息原则上应直接向病人本人或其法定代理人采集，并由其确认信息的真实性。如确需从其他途径间接获取，应确保信息来源的合法性，并对信息的真实性进行核实。

*规范记录与标识：采集的信息应及时、准确、完整地记录于病历及相关信息系统中，并对敏感信息采取适当的标识与保护措施。

（二）信息的存储与保管

信息存储是保密工作的关键环节，必须确保万无一失：

*安全存储介质：病人信息的存储介质（包括纸质病历、电子数据库、移动存储设备等）应符合安全标准，具备防篡改、防丢失、防非法访问的物理及技术防护能力。电子信息系统应采用加密技术对数据进行保护。

*分级分类管理：根据信息的敏感程度和重要性，对病人信息实施分级分类管理，对高敏感信息采取强化的保密措施。

*定期备份与恢复：建立健全病人信息的定期备份制度，并对备份数据进行妥善保管和定期测试，确保在发生数据丢失或损坏时能够及时恢复。

*环境安全：存放纸质病历和存储介质的场所应具备良好的安全防护措施，如门禁管理、监控系统、防火防潮等。

（三）信息的使用与披露

信息的使用与披露是风险控制的重点，必须审慎为之：

*外部披露审批：因法律法规要求、公共卫生事件处置、司法程序需要或经病人明确同意等情况确需向外部机构或个人披露病人信息时，必须履行严格的审批程序，并对披露的范围和内容进行严格控制。

*去标识化处理：在用于医学科研、教学等活动时，如非必要，应对病人信息进行去标识化或匿名化处理，以保护病人隐私。涉及病人身份信息的教学案例展示，需事先获得病人同意或进行严格的隐私屏蔽。

*禁止私自泄露：严禁任何个人以任何形式（包括但不限于口头、书面、电子媒介）私自向无关第三方泄露病人隐私信息。

（四）信息的传输与共享

随着区域医疗协同等发展，信息传输与共享日益频繁，需加强管理：

*安全传输方式：通过网络传输病人信息时，必须采用加密等安全传输协议，确保信息在传输过程中的保密性和完整性。禁止通过非加密的公共网络或不安全的通讯工具传输敏感病人信息。

*共享主体审核：与其他医疗机构、科研单位或相关部门共享病人信息前，应对共享主体的资质、目的及安全保障