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2025医药法律考试真题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.医药行业规范制定的主体是？

A.企业

B.政府部门

C.行业协会

D.科研机构

2.药品经营许可证有效期是？

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

3.医疗机构制剂批准文号有效期为？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.医药广告不得含有？

A.功效宣传

B.成分说明

C.价格信息

D.不科学的表示功效断言

5.新药监测期为？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.药品不良反应报告的主体不包括？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者

7.医药知识产权保护期限最长的是？

A.发明专利

B.实用新型专利

C.外观设计专利

D.商标

8.医疗机构药品购进记录保存期限为？

A.1年

B.2年

C.3年

D.超过药品有效期1年，但不得少于3年

9.医药行业职业道德的核心是？

A.诚实守信

B.救死扶伤

C.质量第一

D.依法经营

10.药品召回的主体是？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

答案：1.B2.C3.C4.D5.D6.D7.A8.D9.C10.A

多项选择题（每题2分，共10题）

1.医药法律关系的构成要素包括？

A.主体

B.客体

C.内容

D.形式

2.药品注册申请包括？

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

3.药品监督管理的原则有？

A.以社会效益为最高准则

B.质量第一的原则

C.法制化与科学化高度统一的原则

D.专业监督管理与群众性监督管理相结合的原则

4.医药行业不正当竞争行为包括？

A.商业贿赂

B.虚假宣传

C.侵犯商业秘密

D.低价倾销

5.医疗机构药品管理包括？

A.药品采购

B.药品储存

C.药品调配

D.药品使用

6.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签或者说明书应当注明？

A.药品的通用名称、成分、规格

B.生产日期、产品批号、有效期

C.适应症或者功能主治、用法、用量

D.不良反应、禁忌、注意事项

7.医药行业职业资格证书有？

A.执业药师资格证书

B.医药商品购销员职业资格证书

C.中药调剂员职业资格证书

D.护士执业资格证书

8.医药消费者权益保护的内容有？

A.安全权

B.知情权

C.选择权

D.公平交易权

9.医药合同的形式有？

A.书面形式

B.口头形式

C.其他形式

D.电子形式

10.药品不良反应报告和监测的目的包括？

A.为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息

B.减少或者防止药品不良反应的重复发生

C.保障公众用药安全

D.促进合理用药

答案：1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABC10.ABCD

判断题（每题2分，共1０题）

1.医药法律是由国家制定或认可的行为规范。（）

2.药品生产企业可以委托个人生产药品。（）

3.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）

4.药品广告可以利用专家、患者名义和形象作证明。（）

5.新药就是新发现的药品。（）

6.药品经营企业无需建立药品进货检查验收制度。（）

7.医药行业职业道德只适用于医药从业人员。（）

8.药品召回分为主动召回和责令召回。（）

9.医疗机构制剂批准文号格式为：X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号。（）

10.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。（）

答案：1.√2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.√9.√10.√

简答题（总4题，每题5分）

1.简述药品经营企业销售药品的要求。

答：准确无误调配，注明注意事项，提供合理用药指导，调配处方经核对，不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量处方拒绝调配并记录。

2.医药行业职业技能鉴定的作用是什么？

答：规范从业行为，提高人员素质，保障服务质量，促进就业创业，推动行业发展。

3.简述药品广告不得含有的内容。

答：不科学表示功效断言或保证，利用专家、患者名义和形象作证明，含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶内容，贬低同类产品等。

4.医疗机构药品验收记录应包括哪些内容？

答：药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等