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【2025年】特药培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.以下哪类药品不属于2025年新版《特殊管理药品目录》界定的“特药”范畴？

A.肿瘤靶向治疗药物（如奥希替尼）

B.高剂量免疫球蛋白（如静注人免疫球蛋白）

C.普通抗生素（如头孢曲松）

D.罕见病特异性治疗药物（如诺西那生钠）

答案：C

2.特药储存的核心温度要求通常为？

A.0-4℃

B.2-8℃

C.10-15℃

D.15-25℃

答案：B

3.根据2025年《特药临床应用管理规范》，开具特药处方的医师需具备的最低职称是？

A.住院医师

B.主治医师

C.副主任医师

D.主任医师

答案：C

4.某生物制剂（如利妥昔单抗）运输过程中需全程冷链，若运输记录显示某时段温度达10℃，超过规定的2-8℃，正确的处理措施是？

A.立即使用，避免浪费

B.隔离药品，核查温度超标时长及影响，上报药事管理部门评估后决定

C.降低储存温度至2℃补偿，继续使用

D.直接报废

答案：B

5.特药“双通道”医保支付政策中，“双通道”指的是？

A.医院门诊和住院

B.定点医疗机构和定点零售药店

C.线上购药和线下取药

D.医保统筹账户和个人账户

答案：B

6.以下哪种特药需在使用前常规进行结核感染筛查（如结核菌素试验或γ-干扰素释放试验）？

A.糖尿病治疗药物（如胰岛素）

B.抗TNF-α生物制剂（如阿达木单抗）

C.高血压靶向药（如氨氯地平）

D.抗凝药物（如华法林）

答案：B

7.特药不良反应监测中，“细胞因子释放综合征（CRS）”最常见于以下哪类药物？

A.单克隆抗体（如抗PD-1抗体）

B.小分子靶向药（如伊马替尼）

C.化疗药物（如紫杉醇）

D.免疫球蛋白

答案：A

8.某患者因类风湿关节炎使用托珠单抗（IL-6受体拮抗剂），用药教育中需重点提醒的内容不包括？

A.注射部位红肿的处理

B.用药期间避免接种活疫苗

C.定期监测血常规及肝功能

D.药物可与其他生物制剂联用增强疗效

答案：D

9.2025年《特药有效期管理指南》规定，近效期药品指剩余有效期小于？

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.12个月

答案：B

10.以下关于生物类似药的描述，正确的是？

A.与原研药化学结构完全一致

B.无需进行临床等效性研究即可上市

C.疗效和安全性与原研药高度相似但存在细微差异

D.价格必须低于原研药30%以上

答案：C

11.特药处方审核中，“超适应症用药”的界定依据是？

A.医师临床经验

B.药品说明书标注的适应症

C.患者意愿

D.学术文献报道

答案：B

12.某特药（如奥法妥木单抗）需皮下注射，护士操作时发现药液出现絮状物，正确的处理是？

A.摇匀后使用

B.加热溶解后使用

C.丢弃该支药品，更换新支

D.减少剂量使用

答案：C

13.特药医保报销时，“国谈药”与“非国谈药”的主要区别是？

A.药品价格高低

B.是否通过国家医保谈判纳入目录

C.适应症范围大小

D.生产企业性质

答案：B

14.针对儿童患者使用特药（如治疗急性淋巴细胞白血病的贝林妥欧单抗），关键注意事项是？

A.按成人剂量减半使用

B.无需调整给药方案

C.需根据体表面积或体重计算剂量，并监测生长发育指标

D.优先选择口服制剂避免注射

答案：C

15.特药储存环境中，“双人双锁”管理主要针对哪类药品？

A.所有特药

B.高值特药（如年治疗费用超30万元）

C.有特殊管制要求的特药（如部分细胞治疗药物）

D.生物制剂

答案：C

16.以下哪种情况不属于特药用药监测的重点内容？

A.患者用药依从性

B.药物基因检测结果（如EGFR突变状态）

C.患者饮食偏好

D.药物相关不良反应（如间质性肺炎）

答案：C

17.2025年更新的《特药冷链运输规范》要求，运输过程中温度监测的时间间隔不超过？

A.5分钟

B.15分钟

C.30分钟

D.1小时

答案：B

18.某患者使用特药（如阿基仑赛注射液，CAR-T细胞治疗产品）后出现严重神经毒性（ICANS），首要处理措施是？

A.继续观察

B.立即使用抗癫痫药物并请神经科会诊