433例羟苯磺酸钙胶囊不良反应分析.pdfVIP

中国药物警戒第22卷第8期2025年8月August,2025,Vol.22,No.8

DOI:10.19803/j.1672-8629中图分类号：R972;R994.11文献标志码：A 文章编号：1672-8629（2025）08-0924-04

433例羟苯磺酸钙胶囊不良反应分析

*

柯秀琴，海学武（宁夏药品审评查验和不良反应监测中心，宁夏银川750001）

摘要：目的对羟苯磺酸钙胶囊引起的药品不良反应（ADR）进行分析，为其ADR监测和临床合理用药提供参考。

方法采取回顾性研究方法，对2009年6月1日至2024年6月30日宁夏ADR数据库收集羟苯磺酸钙胶囊的433

例ADR报告，按照患者情况、ADR关联性评价、转归情况、累及系统-器官及ADR临床表现等数据进行分析。结果

433例报告涉及患者女性略多于男性。年龄分布上41~80岁占绝大多数（88.69%）。痊愈或好转419例（96.77%）。累

及系统-器官主要为胃肠系统（46.54%）、皮肤及皮下组织（16.19%）、全身性疾病及给药部位各种反应（12.65%）、各

类神经系统（10.29%）等。主要临床表现为恶心、腹泻、发热、皮疹等。严重ADR累及系统-器官主要为皮肤及皮

下组织（33.85%）、全身性疾病及给药部位各种反应（29.23%）、胃肠系统（10.77%）。主要临床表现主要为发热、皮

疹、瘙痒、肝功能异常等。结论除了常见的胃肠系统症状，羟苯磺酸钙胶囊导致的发热在严重ADR病例中占比较

高（35.14%），可能是容易被忽视的严重ADR；同时，个别病例报告了重症药疹、风团样皮疹及荨麻疹等严重皮肤反应，

对使用羟苯磺酸钙胶囊导致发热和严重药疹的患者应重点关注。

关键词：羟苯磺酸钙胶囊；药品不良反应；合理用药；发热；药疹

433CasesofAdverseDrugReactionsInducedbyCalciumDobesilateCapsules

*

KEXiuqin,HAIXuewu(NingxiaDrugEvaluationInspectionandAdverseReactionMonitoringCenter,YinchuanNingxia750004,China)

Abstract:ObjectiveToanalyzetheadversedrugreactions(ADR)causedbycalciumdobesilatecapsulesinorderto

providedataformonitoringadversereactionsandrationaldruguse.MethodsFourhundredandthirty-threereportsof

ADRinvolvingcalciumdobesilatecapsulescollectedbyNingxiaAdverseDrugReactiondatabasefromJune1,2009to

June30,2024wereretrospectivelyanalyzedaccordingtothepatients’conditions,correlationevaluationandoutcomesof

ADR,systems-organsinvolvedandclinicalmanifestations.ResultsTherewereslightlymorewomenthanmeninvolved

in433ADRreports,andthevastmajoritywereaged41to80(88.69%).Amongthesecases,419(96.77%)recoveredor

improved.Themainsystems-organsinvolvedwerethegastrointestinalsystem(46.54%),skinandsubcutaneoustissues

(16.19%),systemicd