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细胞治疗项目2025年风险评估与伦理审查实践手册.docx

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    细胞治疗项目2025年风险评估与伦理审查实践手册模板范文

    一、细胞治疗项目2025年风险评估与伦理审查实践手册

    1.1项目背景

    1.2细胞治疗项目风险评估

    1.2.1技术风险评估

    1.2.2安全性风险评估

    1.2.3临床效果风险评估

    1.3伦理审查实践

    1.3.1尊重患者权益

    1.3.2公正性原则

    1.3.3透明性原则

    1.3.4利益冲突审查

    二、细胞治疗项目风险评估方法与工具

    2.1风险识别与评估流程

    2.2风险评估方法

    2.2.1定性风险评估

    2.2.2定量风险评估

    2.2.3情景分析法

    2.2.4故障树分析法

    2.3风险评估工具

    2.3.1风险矩阵

    2

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