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2025年药剂学模拟试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分。请将正确选项前的字母填在题干后的括号内）

1.下列哪一项不是药物剂型设计的根本目的？（）

A.提高药物稳定性

B.降低药物生产成本

C.提高生物利用度

D.降低药物对机体的毒副作用

E.方便患者给药

2.下列哪种剂型主要供舌下含服？（）

A.散剂

B.舌下片

C.气雾剂

D.胶囊剂

E.颗粒剂

3.在片剂制备过程中，导致片剂松片的主要原因可能是？（）

A.润湿剂用量不足

B.混合不均匀

C.压力过大

D.起泡剂引入过多气体

E.润滑剂选用不当

4.下列关于注射剂的叙述，错误的是？（）

A.必须无菌

B.必须无热原

C.不得含有不溶性微粒

D.优先选用高分子溶液剂型

E.贮存时应防止光降解

5.影响药物从固体制剂中溶出的关键因素是？（）

A.药物分子量

B.片剂硬度

C.溶出介质

D.黏度系数

E.以上都是

6.下列哪种辅料常用于片剂的着色？（）

A.微晶纤维素

B.硬脂酸镁

C.滑石粉

D.芒硝

E.二氧化钛

7.为了防止液体药剂中的药物氧化，通常可加入？（）

A.聚山梨酯80

B.尼泊金类

C.乙醇

D.氯化钠

E.丙二醇

8.生物药剂学分类系统中，属于II类药物（低溶解度、高渗透性）的剂型，通常需要采用？（）

A.溶液剂

B.脂质体

C.缓控释制剂

D.肠溶包衣片

E.泡腾剂

9.下列哪种方法不属于固体制剂的常规质量检查？（）

A.含量测定

B.溶出度测定

C.协方差分析

D.不溶性微粒检查

E.外观检查

10.GMP的核心内容是？（）

A.药品质量保证

B.药品市场营销

C.药品临床研究

D.药品注册管理

E.药品生产销售

二、填空题（每空1分，共15分）

1.药剂学是研究药物剂型的______、______、______和______的科学。

2.处方是指药物制剂的______和______的书面文件。

3.影响药物降解的主要环境因素包括______、______、______和______。

4.片剂的常用辅料包括填充剂、粘合剂、______、______和着色剂。

5.生物药剂学主要研究药物在体内的______、______、______、______和______过程。

6.无菌制剂主要包括______、______和______。

三、名词解释（每题3分，共12分）

1.剂型

2.生物利用度

3.溶出度

4.GMP

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述片剂包衣的目的。

2.简述影响药物稳定性试验结果的因素。

3.简述口服液体制剂的分类。

4.简述生物药剂学一级速率过程的特点。

五、论述题（10分）

论述药物剂型设计对提高药物疗效和安全性的重要意义。

试卷答案

一、选择题（每题2分，共20分。请将正确选项前的字母填在题干后的括号内）

1.B

解析：药物剂型设计的根本目的是为了更好地发挥药物疗效，具体包括提高药物稳定性、提高生物利用度、降低药物对机体的毒副作用、方便患者给药以及降低生产成本等。降低生产成本虽然重要，但并非最根本的设计目的。

2.B

解析：舌下片是供舌下含服，利用口腔黏膜吸收的剂型。散剂为粉末状，无需特定服用方式；气雾剂多为吸入用；胶囊剂口服；颗粒剂口服。

3.A

解析：片剂松片（裂片）是指压片后不能保持完整形态。主要原因通常包括物料塑性差、含水量不当、压力不足、粘合剂选择不当或用量不足等。润湿剂用量不足会导致粘合困难，片子易裂开。

4.D

解析：注射剂的质量要求非常严格，必须无菌、无热原、无不溶性微粒。根据药物溶解度可分为溶液型、混悬型、乳剂型、注射用无菌粉末（冻干制品）。并非优先选用高分子溶液剂型，其选择取决于药物性质。

5.E

解析：药物从固体制剂中溶出是药物吸收的前提，影响溶出的因素包括药物本身的性质（如溶解度、分子大小）、剂型的处方组成（如辅料种类、用量）和工艺条