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生物医药临床协调员助理岗位考试试卷及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.临床试验启动前需准备的文件不包括（）

A.伦理批件B.受试者保险C.试验药物D.研究病历

2.受试者筛选失败的记录应（）

A.丢弃B.保留在研究中心C.返还申办方D.以上都不对

3.以下哪种不属于不良事件（）

A.头痛B.治愈疾病C.皮疹D.血压升高

4.病例报告表应（）

A.随意涂改B.用铅笔填写C.准确及时填写D.事后补填

5.临床试验中，研究者的职责不包括（）

A.制定试验方案B.确保受试者安全C.记录数据D.报告不良事件

6.试验药物的储存条件依据（）

A.研究者要求B.药品说明书C.申办方口头指示D.随意