二零二五年度药物临床试验临床试验项目验收与评价协议.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年度药物临床试验临床试验项目验收与评价协议

甲方（药物临床试验机构）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

乙方（药物临床试验受试者/委托方）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

鉴于甲方具备药物临床试验的资质和能力，乙方拟进行一项药物临床试验项目，双方经友好协商，就项目验收与评价事宜达成如下协议：

第一条项目基本情况

1.1项目名称：____________________

1.2项目编号：____________________

1.3项目起止时间：自____年__月__日至____年__月__日

1.4项目目的：____________________

1.5项目内容：____________________

第二条验收与评价标准

2.1验收标准：

2.1.1项目方案符合国家相关法规和标准；

2.1.2项目实施过程中各项记录完整、准确；

2.1.3项目数据真实、可靠；

2.1.4项目成果符合预期目标。

2.2评价标准：

2.2.1项目执行过程中的组织管理；

2.2.2项目参与人员的专业能力和职业道德；

2.2.3项目质量控制；

2.2.4项目成果的应用价值。

第三条双方权利与义务

3.1甲方权利与义务：

3.1.1负责项目方案的制定和实施；

3.1.2确保项目实施过程中的记录完整、准确；

3.1.3对项目数据进行审核、分析，确保其真实、可靠；

3.1.4对项目成果进行评价，提出改进意见。

3.2乙方权利与义务：

3.2.1负责提供项目所需的资金、设备等资源；

3.2.2负责项目参与人员的选拔和培训；

3.2.3对项目实施过程中的问题提出意见和建议；

3.2.4对项目成果进行验收和评价。

第四条项目验收与评价程序

4.1项目实施完毕后，甲方应在____个工作日内向乙方提交项目验收申请。

4.2乙方收到验收申请后，应在____个工作日内组织验收小组对项目进行验收。

4.3.1项目方案执行情况；

4.3.2项目实施过程中的记录；

4.3.3项目数据审核；

4.3.4项目成果评价。

4.4验收小组根据验收结果，向乙方提交验收报告。

第五条违约责任

5.1任何一方违反本协议的约定，应承担相应的违约责任。

5.2甲方未按时提交项目验收申请，每延迟一日，应向乙方支付____元违约金。

5.3乙方未按时组织验收小组进行验收，每延迟一日，应向甲方支付____元违约金。

第六条争议解决

6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决。

6.2协商不成的，任何一方均可向项目所在地的人民法院提起诉讼。

第七条其他

7.1本协议自双方签字盖章之日起生效。

7.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（药物临床试验机构）：

签字：____________________

日期：____________________

乙方（药物临床试验受试者/委托方）：

签字：____________________

日期：____________________