原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
(完好版)医疗器材与产品相关要求的评审程序
(完好版)医疗器材与产品相关要求的评审程序
(完好版)医疗器材与产品相关要求的评审程序
江苏美时医疗技术有限公司与产品相关要求的评审程序
文件编号：TM-CX-7.2-09版本：C/0奏效日期：2013年07月10日
目的
对与顾客相关的过程做出规定，并加以实行和保持，以保证公司有能力满足相关的法
律法规和顾客的要求。
适用范围
适用于对顾客要求的鉴别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。
职责
3.1市场部
3.1.1负责鉴别并确立顾客的需求与希望，并负责与顾客沟通。
3.1.2负责组织相关部门对标书、顾客销售合同（包含口头订单）和每年一次的与经销商
（或代理商）的销售受权进行议论，并针对合同履行中出现的改正商洽订正状况，草拟
增补合同，再次进行评审。
3.2总经理负责审责备审结果。
工作程序
4.1与产品相关要求的确定
市场部负责鉴别并确立顾客对产品的需求与希望，依据顾客规定的订货要求进行评
审。
4.1.1顾客规定的产品要求，包含产质量量要求及交货日期、交货地点、交货方式、付
款方式、交易价格等方面的要求；
4.1.2顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必需的产品要求；
4.1.3适用于产品的法律法规要求；
4.1.4公司以为必需的任何附带要求。
4.2对产品要求的评审
4.2.1在与顾客签订购销合同或订单以前，市场部对付已识其余顾客要乞降本公司确立的
第1页共4页
江苏美时医疗技术有限公司与产品相关要求的评审程序
文件编号：TM-CX-7.2-09版本：C/0奏效日期：2013年07月10日
附带要求，组织相关部门对合同或订单实行评审。
4.2.2评审包含顾客对交付及交付后的活动要求。
4.2.2.1产品要求的评审应保证：
产品要求（包含顾客的要乞降公司自行确立的附带要求）已获取规定；
若顾客没有供给形成文件的要求，在接受顾客要求前对付顾客要求进行确认；
与以前表述不一致的合同或订单的要求已获取解决；
公司有能力满足规定的要求。
4.3评审过程
4.3.1全部合同都要经过评审，市场部负责鉴别顾客的要求（特别是对于特别要求），包
括相关法律、法规、标准的要求，产品自己适用性要求，以及顾客对产品的靠谱性、运
输、服务等方面的要求，填写《产品相关要求的评审表》中的相关内容，并组织相关人
员进行评审，上报总经理同意。
4.3.2与产品相关要求的评审应由市场部在合同或订单签订以行进行，保证顾客的各项要
求合理、明确，两方协调一致，公司有能力满足。
在评审过程中，参加评审的人员若有对产品要求中相关内容提出问题或更正建议
时，由市场部负责与顾客联系，征采其书面建议。
4.4合同签订与实行
对产品要求评审后，当顾客有要求签订合同时，由市场部负责人代表公司与顾客
签订合同。
4.4.2对于传真形式的定货，市场部请保留传真订货记录并进行确认。
4.4.3市场部做好《销售台账》，并督查合同的履行状况，依据需要及时将信息与顾客沟
通。
第2页共4页
江苏美时医疗技术有限公司与产品相关要求的评审程序
文件编号：TM-CX-7.2-09版本：C/0奏效日期：2013年07月10日
4.5合同的订正
当产品要求因为某种原由需要改正时，相应的文件应获取更正，应把改正的要求与
顾客协商一致，由市场部在《产品相关要求的评审表》中注明“订正的原产品相关要求的
评审表编号”后，及时通知相关部门。必需时，对改正内容还需再评审。
4.6经销商的议论与选择
市场部负责对公司的经销商进行议论和选择，填写《经销商议论表》和《经销商台
帐》。
4.7市场部负责与顾客的沟通
4.7.1在产品售出前及销售过程中，市场部应经过多种渠道向顾客介绍产品，回答顾客的
咨询，重要的建讲和建议予以记录，并通知相关部门予以及时解决。
4.7.2依据需要将合同的履行和进展状况反响给顾客，包含产品要求方面的改正，要与公
司内部相关部门及顾客协调一致。
4.7.3交付后活动包含诸如担保条款规定的措施、合同义务、附带服务等。产品售出后，
要采集顾客的反响信息，妥当办理顾客投诉，一般投诉由服务部办理；办理不了的报工
程部解决；工程部办理不了的报总经理解决。办理结果由工程部交市场部或服务部向顾
客解答，以获得顾客的满意，履行《反响信息控制程序》、《医疗器材通知和撤回控制程
序》的相关规定。
4.7.4市场部负责医疗器材产品忠告性通知的公布。
4.7.5与合同评审相关的记录、合同正本，由市场部负责按顾客分类归档。
相关文件
5.1
《文件控制程序》
5.2
《反响信息控制程序》
5.3
《医疗器材通知和撤回控制程序》
第3页共4页
江苏美时医疗技术有限公司与产品相关要求的评审程序
文件编号：TM-CX-7.2-09版本：C/0奏效日期：2013年07月10日
文档评论（0）