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中药制剂检测的依据和程序

中药制剂检测的依据和程序

对国内生产的中药制剂进行检测时，以现行《中国药典》、《局版药品标准》为依据。01中药制剂检验的依据药品检验操作方法可参照《中国药品检验标准操作规范》的规定执行。生产企业为了保证产品质量，往往以自订的内控质量标准为依据，但在仲裁时应以药典规定为准。医疗单位自制的制剂按卫生行政部门批准的质量标准进行检验。进出口药品应由口岸药检所按有关质量标准或合同规定进行检验。

取样02中药制剂检验的程序供试品溶液的制备（1）样品前处理（2）提取（3）分离性状检查鉴别检查含量测定药品检验记录填写检验报告书

02中药制剂检验的程序药物（原