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医疗器械租赁合同合规性模板

作为深耕医疗设备租赁行业十余年的从业者，我太清楚一份合规的租赁合同对医患安全、双方权益的重要性了。见过太多因为条款模糊引发的纠纷——设备出问题说不清责任、租金支付方式不明确闹上法庭、甚至因设备资质不全被监管部门处罚……所以今天我要以亲历者的视角，把这份合同模板写得明明白白，既是给同行参考，也是给需要租赁的医疗机构一份“安全指南”。

一、合同双方基本信息

甲方（出租方）：XX医疗设备服务有限公司（以下简称“甲方”）

乙方（承租方）：XX医院/诊所（以下简称“乙方”）

【特别说明】：甲方持有有效的《医疗器械经营许可证》（编号：XXXXX），具备第三类医疗器械经营资质；乙方为合法登记的医疗机构（执业许可证号：XXXXX），具备使用租赁设备的诊疗范围。双方均承诺提供的资质文件真实有效，如有虚假，自愿承担全部法律责任。

二、租赁物基本情况

2.1租赁物名称及技术参数

租赁物为：【XX牌多参数监护仪】（以下简称“设备”），具体信息如下：

型号：XXX-XXXX

生产厂家：XX医疗器械有限公司（持有《医疗器械生产许可证》，编号：XXXXX）

医疗器械注册证编号：XX械注准XXXXXXXXXXX（有效期至XXXX年XX月）

主要功能：实时监测心率、血压、血氧等生命体征，支持数据存储与导出

出厂日期：XXXX年XX月（设备使用年限为XX年，当前已使用XX年）

【亲历提醒】：我曾遇到过乙方没仔细核对注册证，结果用了过期设备被处罚的情况。所以这里一定要写清注册证编号和有效期，最好附上复印件作为合同附件。

2.2设备现状描述

甲方交付设备前已完成全面检测，确认设备外观无破损（无划痕、无部件缺失），功能正常（各传感器灵敏度达标、数据传输稳定），消毒记录完整（最近一次消毒时间为XX月XX日，消毒方式为环氧乙烷灭菌）。双方同意以《设备交付验收单》（附件1）记载的状态作为租赁期间的初始状态。

三、租赁期限与交付

3.1租赁期限

本合同租赁期限自【起始日】起至【终止日】止，共计【X】个月。租赁期满后，乙方如需续租，应在期满前30日书面通知甲方，双方另行协商续租事宜。

3.2交付与验收

交付时间：甲方应于合同签订后【X】个工作日内将设备送达乙方指定地点（地址：XX省XX市XX区XX路XX号）。

交付方式：甲方安排专业技术人员现场安装调试，确保设备正常运行。

验收流程：乙方应在设备交付后24小时内组织验收，重点检查：

设备外观与《设备交付验收单》一致；

功能测试（模拟患者数据，确认监测数值准确）；

随附文件齐全（包括注册证复印件、使用说明书、最近3次维护记录）。

验收合格后，双方签署《设备交付验收单》；如验收不合格，甲方应在48小时内更换或维修至合格状态，否则乙方有权解除合同。

四、租金及费用承担

4.1租金标准

每月租金为人民币【XXXXX】元（含税），租金总额为【XXXXX】元（租赁期限×月租金）。

4.2支付方式

乙方应按以下方式支付租金：

首笔租金：合同签订后5个工作日内支付首月租金【XXXXX】元；

后续租金：每月【X】日前支付下月租金；

支付账户：甲方指定银行账户（户名：XX医疗设备服务有限公司，账号：XXXXXXXXXXX，开户行：XX银行XX支行）。

4.3押金条款

乙方需在合同签订时支付设备押金人民币【XXXXX】元。租赁期满且设备完好归还、无欠费后，甲方应在10个工作日内无息退还押金。

4.4其他费用

租赁期间，设备运行所需的耗材（如电极片、血氧探头）、水电费由乙方承担；因乙方操作不当导致的维修费用，由乙方承担（具体见本合同第6.2条）。

五、双方权利与义务

5.1甲方权利义务

权利：

按合同约定收取租金及押金；

租赁期间有权定期检查设备使用情况（每月不超过1次，检查前24小时通知乙方）；

乙方严重违约时，有权收回设备并要求赔偿。

义务：

保证设备具有合法资质（注册证、生产许可证等），不存在权利瑕疵（如抵押、查封）；

提供设备使用培训（首次交付时安排1名技术人员现场指导，培训时长不低于2小时）；

按约定时间维护设备（每季度1次常规维护，包含清洁、校准、功能检测，提供《维护记录单》）；

设备因质量问题故障时，甲方应在接到通知后24小时内到场维修，48小时内修复（特殊情况双方协商延期）。

【真实案例】：去年有台监护仪因传感器老化导致数据偏差，我们接到通知后连夜赶过去，发现是出厂时的隐蔽瑕疵，主动承担了维修费用，乙方很满意——其实这也是合规的体现，设备本身的问题，甲方必须兜底。

5.2乙方权利义务

权利：

按合同约定使用设备；

要求甲方提供技术支持和维护服务；

租赁期满后优先续租。

义务：

仅在乙方诊疗范围内使用设备，不得转租、抵押或改装（如需改装需经甲方书面同意）；

安排经过培训的医护人员操作设备（操