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医疗机构药事管理规定试题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员的组成不包括以下哪类人员？

A.医疗管理部门负责人

B.药学部门负责人

C.后勤保障部门负责人

D.临床科室负责人

2.医疗机构药学部门负责人的任职资格要求中，三级医院药学部门负责人应当具有：

A.药学专业本科以上学历、本专业高级技术职务任职资格

B.药学专业大专以上学历、本专业中级技术职务任职资格

C.药学专业中专以上学历、本专业初级技术职务任职资格

D.医学专业本科以上学历、副主任医师以上任职资格

3.医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量的临床药师，三级医院临床药师不少于：

A.3名

B.5名

C.8名

D.10名

4.关于药品采购，医疗机构应当优先采购和使用：

A.价格最高的创新药

B.国家基本药物目录中的药品

C.临床科室推荐的进口药

D.未通过一致性评价的仿制药

5.医疗机构应当建立药品效期管理制度，对于近效期药品的管理要求是：

A.直接做报废处理

B.在发放时向使用部门进行书面告知

C.降价销售给内部员工

D.与正常效期药品混合存放

6.处方审核的核心要素不包括：

A.合法性审核（资质、格式）

B.规范性审核（书写、用量）

C.经济性审核（药品价格）

D.适宜性审核（适应症、配伍）

7.医疗机构开展静脉用药集中调配的，调配中心（室）应当符合：

A.普通手术室洁净标准

B.药品生产质量管理规范（GMP）中规定的洁净区标准

C.传染病房消毒标准

D.门诊注射室环境标准

8.临床药师参与临床药物治疗的主要工作不包括：

A.参与查房、会诊、病例讨论

B.制定个体化药物治疗方案

C.直接开具处方

D.对药物治疗提出调整建议

9.医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度，发现严重药品不良反应应当在几小时内向所在地卫生行政部门报告？

A.6小时

B.12小时

C.24小时

D.48小时

10.药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括：

A.审核制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

B.分析、评估用药风险和药品不良反应

C.决定本机构药品采购价格

D.监督、指导麻醉药品和精神药品的临床使用与管理

11.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的：

A.5%

B.8%

C.10%

D.15%

12.关于麻醉药品和第一类精神药品的管理，下列说法错误的是：

A.实行“五专管理”（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记）

B.处方保存期限为3年

C.门诊患者每张处方最大用量为7日常用量

D.医疗机构应当对使用情况进行专册登记

13.医疗机构应当建立处方点评制度，对出现超常处方几次以上且无正当理由的医师提出警告？

A.2次

B.3次

C.4次

D.5次

14.药学部门应当掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，采购计划需经哪个部门审核？

A.院长办公室

B.药事管理与药物治疗学委员会

C.财务部门

D.临床科室主任联席会议

15.关于静脉用药集中调配，以下说法正确的是：

A.调配人员可以是未经过培训的护理人员

B.调配操作应当在百级洁净工作台内进行

C.成品输液标签无需标注患者信息

D.抗生素类药品可以与普通输液混合调配

16.医疗机构应当建立药品召回管理制度，发现存在安全隐患的药品，应当：

A.继续使用直至库存清零

B.立即停止使用并通知药品生产企业召回

C.降价销售给患者

D.自行销毁无需上报

17.临床药师的配备应当以什么为导向？

A.医院经济效益

B.临床科室需求

C.药品销售业绩

D.患者投诉数量

18.医疗机构制剂室的设立应当经哪级药品监督管理部门批准？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

19.关于药事管理与药物治疗学委员会会议，下列说法错误的是：

A.每季度至少召开1次会议

B.委员人数应当为单数

C.会议决议需经半数以上委员同意

D.可以邀请非委员的临床专家列席

20.医疗机构应当建立药品信息数据库，不包括以下哪类信息？

A.药品价格信息

B.药品不良反应信息

C.患者个人隐私信息

D.药品相互作用信息

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药事管理与药物治疗学委员会（组）的组成人员包括：

A.医院感染管理部门负责人

B.护理部门负责人

C.医学伦理委员会负责人

D.临床科室专家

2.医疗机构药学部门的职责包括：

A.负责药品的