丸剂制备的滴郑姗99课件.pptxVIP

主讲人:郑姗丸剂制备的滴

学习目标01掌握滴丸剂的概念、分类、特点02熟悉滴丸剂的常用基质及其性质、生产工艺过程03了解滴丸剂的质量要求及制备影响因素

滴丸剂

一、概述（一）概念滴丸剂指原料药物与适宜的基质加热熔融混匀，滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。药物基质熔化混匀不相混溶冷凝液滴丸滴入冷凝?

一、概述（二）滴丸剂的特点生物利用度高，疗效迅速。增加药物的稳定性。液体药物可制成固体滴丸，便于携带和服用。根据药物性质与临床需要可制成不同给药途径或具有缓释、控释性能的滴丸。设备简单，操作方便；质量稳定，剂量准确；工艺周期短，生产效率高；车间无粉尘，利于劳动保护。目前可供选择的基质和冷凝液较少，且载药量有限。

二、基质与冷凝液（二）滴丸剂的特点安全无害，或虽有毒性，但易于除去。与药物和基质不相混溶，不起化学反应。有适宜的相对密度，一般应略高于或略低于滴丸的相对密度，使滴丸（液滴）缓缓上浮或下沉，便于充分凝固，丸形圆整。冷凝剂水溶性：水、不同浓度的乙醇、酸性或碱性水溶液；非水溶性：液体石蜡、植物油、甲基硅油等。

三、滴丸剂的制备工艺流程：药物基质均匀分散保温脱气滴制冷却洗丸干燥选丸质量检查包装滴丸

四、滴丸剂的质量检查外观：滴丸应大小均匀，色泽一致，无粘连现象，表面无冷凝液黏附。重量差异：取供试品20丸，精密称定总重量，求得平均丸重后，再分别精密称定每丸的重量。每丸重量与标示丸重相比较（无标示丸重的，与平均丸重比较），按下表中的规定，超出重量差异限度的不得多于2丸，并不得有1丸超出限度1倍。标示丸重或平均丸重重量差异限度0.03g或0.03g以下±15%0.03g以上至0.1g±12%0.1g以上至0.3g±10%0.3g以上±7.5%滴丸剂重量差异限度

课程小结中药丸剂：饮片细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。丸剂塑制法的制备工艺流程：配料、合药、制软材、制丸块、搓丸条、分割、搓圆、成丸、质量检查、包装。丸剂泛制法的制备工艺流程：原料处理、起模、成丸、盖面、选丸、干燥、筛选、包衣与打光、质量检查、包装。滴丸剂：指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬在基质中，再滴入互不混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。滴丸剂制备工艺流程：药物和基质混悬或熔融、滴制、冷却、洗丸、干燥、选丸、质量检查、包装。

教师：郑姗