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2025年执业药师《药事管理与法规》冲刺题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在题干后的括号内。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品生产企业、经营企业必须建立药品不良反应监测制度，收集、报告药品不良反应。这一要求的法律依据是：

A.《药品管理法》第五十一条

B.《药品管理法》第六十三条

C.《药品管理法》第七十五条

D.《药品管理法》第九十条

2.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当：

A.私下向药厂反映

B.告知患者自行调整用药

C.指出并告知患者或其家属，必要时向药学部门或医疗机构管理部门报告

D.为了避免医患矛盾，不予理会

3.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。这一规定体现了药品广告管理的：

A.准入管理原则

B.内容审查原则

C.公益指导原则

D.知情同意原则

4.药品生产企业在生产过程中产生的药品废料、次品、不合格品等，应当根据其性质采取相应的无害化处理措施。这主要体现了药品生产管理的：

A.质量控制原则

B.环境保护原则

C.经济效益原则

D.可持续发展原则

5.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于药品生产、流通的哪个环节？

A.药品研发环节

B.药品生产环节

C.药品流通环节

D.药品使用环节

6.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业必须配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。这一要求的目的是：

A.提高企业利润

B.规范处方审核与指导用药

C.减少企业人员成本

D.增强企业竞争力

7.药品说明书应当对药品的适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、规格、储存条件、保质期等进行说明。其中，药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性、科学性承担什么责任？

A.行政责任

B.民事责任

C.刑事责任

D.以上所有责任

8.疫苗类药品属于：

A.处方药

B.非处方药

C.特殊管理药品

D.医疗器械

9.药品分类管理的依据主要是：

A.药品的价格

B.药品的剂型

C.药品的疗效

D.药品的危险程度

10.医疗机构药事管理组（或药事委员会）的主任委员通常由谁担任？

A.医院院长

B.医务科科长

C.药学部（科）主任

D.临床科室主任

11.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构购进药品，应当执行国家药品采购政策，并建立药品验收制度。药品验收应当由谁负责？

A.医疗机构负责人

B.药学部（科）主任

C.药品采购人员

D.药品验收人员

12.患者持医疗机构开具的处方到药品零售企业购药，零售企业工作人员发现处方不符合规定（如无医师签名、药品名称与处方不符等），应当如何处理？

A.接收药品，但提醒患者存在风险

B.拒绝调配，并及时向开处方医疗机构报告

C.调配药品，但要求患者签署免责声明

D.先将药品给患者，待确认无碍后再补办手续

13.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、专家、医师、患者或他人的名义和形象作证明。这主要体现了药品广告管理的：

A.真实性原则

B.科学性原则

C.公益性原则

D.禁止性原则

14.药品网络销售企业向个人消费者提供药品时，必须凭消费者提供的真实身份证明文件进行登记。这主要是为了落实：

A.药品广告审查制度

B.药品分类管理制度

C.个人真实身份信息登记制度

D.药品不良反应报告制度

15.《药品生产质量管理规范》（GMP）的核心内容是：

A.药品经济核算

B.药品生产人员培训

C.药品生产过程的规范和控制

D.药品生产设备的维护

16.医疗机构向患者提供药品时，应当向患者说明用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。这一要求体现了药学服务的：

A.保障供应功能

B.培训教育功能

C.合法合规功能

D.