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装备租赁医疗器械管理规定

**一、总则**

装备租赁医疗器械作为一种重要的医疗资源配置方式，旨在提高医疗器械使用效率、降低医疗机构运营成本。为规范装备租赁医疗器械的管理，确保租赁过程安全、合规、高效，特制定本规定。

**二、租赁范围及条件**

（一）租赁范围

1.医疗器械租赁范围包括但不限于诊断设备、治疗设备、手术器械、康复设备等。

2.租赁期限根据设备类型和使用需求，可为短期（1个月以上）、中期（3个月至1年）或长期（1年以上）。

（二）租赁条件

1.**租赁方资质**：租赁公司需具备医疗器械经营许可证、租赁服务资质，并符合相关行业监管要求。

2.**承租方要求**：医疗机构需提供合法的执业许可证明、财务状况证明及租赁用途说明。

3.**设备要求**：租赁设备需符合国家医疗器械质量标准，并有完整的生产、检验、使用记录。

**三、租赁流程**

（一）租赁申请

1.承租方填写《医疗器械租赁申请表》，附设备需求清单及使用计划。

2.租赁方审核申请材料，确认租赁资格及设备可行性。

（二）合同签订

1.双方签订《医疗器械租赁合同》，明确租赁设备型号、数量、租赁期限、租金标准、支付方式、维护责任等。

2.合同需包含设备保险条款、违约责任及争议解决机制。

（三）设备交付

1.租赁方完成设备验收，确保设备功能完好、配件齐全，并协助办理使用登记。

2.承租方签署《设备交接确认书》，注明设备状态及交付时间。

**四、租赁期间管理**

（一）设备维护

1.租赁方负责设备的定期检查、保养及维修，确保设备正常运行。

2.承租方需配合租赁方进行维护工作，并承担使用过程中的意外损坏责任。

（二）使用监管

1.租赁方定期抽查设备使用情况，确保设备用途符合合同约定。

2.承租方需建立设备使用台账，记录使用时间、操作人员及异常情况。

（三）租金支付

1.租金按合同约定分期支付，逾期支付需承担滞纳金。

2.支付方式支持银行转账、支票或租赁平台结算。

**五、租赁终止及设备处置**

（一）租赁终止

1.合同期满或双方协商一致，可提前终止租赁。

2.终止时需结清所有费用，并办理设备归还手续。

（二）设备处置

1.设备归还时，租赁方进行验收，确认设备状态后完成交接。

2.如设备需继续租赁，双方可续签合同；如需报废，需符合环保及行业回收标准。

**六、附则**

1.本规定适用于所有参与医疗器械租赁活动的企业及医疗机构。

2.未尽事宜由租赁双方协商解决，或参照行业相关标准执行。

**三、租赁期间管理（续）**

（一）设备维护（续）

1.**定期检查与保养**

(1)租赁方应制定设备维护计划，根据设备类型和使用频率，设定检查周期（如：小型设备每月一次，大型设备每季度一次）。

(2)检查内容需包括设备运行参数、外观状况、关键部件磨损情况等，并形成检查记录。

(3)保养措施应涵盖清洁、润滑、校准等，确保设备性能稳定。例如，对于超声波诊断仪，需定期校准探头频率，检查电源模块。

2.**维修响应与处理**

(1)建立维修响应机制，明确故障报告流程：承租方发现设备异常后，需立即通过指定渠道（如：服务热线、在线平台）通知租赁方。

(2)租赁方需承诺维修时限，如普通故障在接到通知后4小时内响应，复杂故障需提供技术支持方案。

(3)维修费用分摊规则：因承租方使用不当导致的损坏，需承担维修费用；因设备自身质量问题，由租赁方承担。

（二）使用监管（续）

1.**远程监控与技术支持**

(1)对于部分高端设备，租赁方可引入远程监控系统，实时采集设备运行数据，提前预警潜在问题。

(2)提供技术支持服务，包括操作培训、故障排除指导等，可通过远程会话或现场指导完成。

2.**合规性审核**

(1)租赁方每年至少进行一次现场审核，核查设备使用记录、操作人员资质等，确保符合行业操作规范。

(2)审核内容包括：设备是否用于合同约定范围、使用记录是否完整、安全操作规程是否落实等。

（三）租金支付（续）

1.**支付节点与方式**

(1)租金支付节点可按月、按季或按半年结算，具体方式在合同中明确。例如，合同可约定“每季度首月10日前支付上一季度租金”。

(2)支付方式支持：银行电子转账（推荐）、银行承兑汇票（需提前确认）、租赁平台自动扣款等。

2.**逾期处理与违约责任**

(1)逾期支付处理：每逾期一日，按日租金的0.05%收取滞纳金，直至付清为止。

(2)违约责任：若承租方无故拖欠租金超过30天，租赁方有权暂停设备使用或解除合同，并要求赔偿相应损失。

**四、租赁终止及设备处置（续）**

（一）租赁终止（续）

1.**提前终止条件**

(1)**承租方提前终止