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微生物制药工艺试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每小题2分，共20分。下列每小题选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确选项的字母填在题后的括号内。）

1.下列哪种微生物通常用于大规模生产抗生素？（）

A.酵母菌

B.霉菌

C.放线菌

D.蓝细菌

2.在微生物制药中，选择发酵培养基时，对碳源的主要要求不包括？（）

A.提供微生物生长所需的能量

B.提供微生物生长所需的碳骨架

C.成本低廉，来源广泛

D.自动调节发酵液的pH值

3.灭菌是指杀死物体上所有微生物，包括芽孢。常用的能杀灭芽孢的灭菌方法是？（）

A.巴氏消毒法

B.紫外线照射

C.高压蒸汽灭菌法

D.过滤除菌

4.发酵过程中，溶解氧是许多微生物生长和产物合成的重要限制性因子，常用的提高发酵罐溶氧的方法是？（）

A.降低培养基浓度

B.增加通气量或提高搅拌速度

C.降低发酵温度

D.使用对数生长期微生物

5.下列哪种设备主要用于从发酵液中分离细胞和较大的固体颗粒？（）

A.膜过滤装置

B.亲和层析柱

C.旋转真空过滤机

D.涡旋流分离器

6.在下游工艺中，利用微生物细胞壁成分与特定配体结合的原理进行产物分离纯化的方法是？（）

A.离子交换层析

B.凝胶过滤层析

C.亲和层析

D.超临界流体萃取

7.某种微生物制药工艺采用分批补料的方式，其主要优点可能不包括？（）

A.便于控制发酵过程参数

B.提高底物利用率

C.减少染菌风险

D.简化downstreamprocessing

8.影响微生物发酵产量的环境因素中，通常最敏感的是？（）

A.培养基成分

B.温度

C.pH值

D.溶解氧

9.GMP在微生物制药生产中的核心要求之一是？（）

A.微生物菌种的来源和保藏管理

B.生产环境（空气、水、表面）的洁净度

C.人员卫生和操作规范

D.发酵过程参数的精确控制

10.下列关于纯化工艺的描述，错误的是？（）

A.纯化过程通常包括多个步骤

B.每个纯化步骤都应尽可能提高产物纯度

C.纯化工艺的经济性是重要的考量因素

D.纯化后的产物无需进行质量检验

二、填空题（每空1分，共15分。请将正确答案填在题中横线上。）

1.微生物制药工艺通常包括菌种选育、______、下游工艺、质量控制和产品制备等主要环节。

2.设计微生物培养基时，除了碳源和氮源，通常还需要考虑______、生长因子和抑制剂等成分。

3.发酵罐中的搅拌不仅提供混合动力，还能增加______传质速率，并有利于散热。

4.为了防止发酵过程中杂菌污染，必须严格实施______操作和有效的灭菌措施。

5.从发酵液中分离目标产物的方法多种多样，例如______、萃取和层析等。

6.在亲和层析中，层析介质上的______能与目标产物特异性结合，实现分离。

7.影响发酵液粘度的主要因素包括培养基成分、微生物生长阶段和______等。

8.补料分批发酵是一种介于______和______之间的发酵方式。

9.微生物产生的许多药物属于______类化合物。

10.药品生产质量管理规范（______）对微生物制药的整个生产过程提出了严格的要求。

三、名词解释（每小题3分，共15分。请给出下列名词的精确定义。）

1.无菌操作

2.固定化细胞技术

3.分批补料发酵(Fed-batchFermentation)

4.下游工艺(DownstreamProcessing)

5.转化率(ConversionRate)

四、简答题（每小题5分，共20分。请简要回答下列问题。）

1.简述高压蒸汽灭菌法的原理及其主要应用。

2.比较连续发酵和分批发酵在操作方式、产物浓度和易染菌风险方面的主要区别。

3.简述影响微生物生长和产物合成的关键环境因素有哪些？

4.简述纯化工艺中，膜过滤技术的基本原理及其主要类型。

五、论述题（每小题10分，共30分。请结合所学知识，详细阐述下列问题。）

1.试述筛选高产抗生素菌株的一般方法和关键步骤。

2.论述优化发酵工艺参数对提高目标产物产量和质量的重要性，并举例说明如何优化。

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