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2025年内审员资格证考试（ISO9001）历年参考题库含答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、某企业质量手册规定“所有纠正措施必须由质量管理部门审批后实施”，以下哪项不符合ISO9001对纠正措施的要求？

A.纠正措施需与不符合项的影响范围匹配

B.受影响部门应参与纠正措施实施

C.管理者代表负责审批纠正措施

D.纠正措施实施后需验证有效性

【参考答案】C

【解析】ISO9001要求纠正措施由受影响部门实施并验证，审批权属于管理者代表需在文件中明确，但非强制要求由质量管理部门行使。选项C与标准原则冲突。

2、ISO9001中“过程方法”强调的核心理念是？

A.聚焦最终产品质量

B.按流程顺序控制活动

C.忽略内部沟通协调

D.仅关注文档完备性

【参考答案】B

【解析】过程方法要求通过系统化流程实现增值，选项B体现流程顺序控制。选项A片面，C、D与体系整体性原则相悖。

3、内审员发现某过程存在“未按作业指导书操作”的不符合项，应首先采取的行动是？

A.立即终止该过程生产

B.通知质量负责人处理

C.修订作业指导书

D.记录并报告不符合项

【参考答案】D

【解析】标准要求内审员仅记录问题并报告，纠正措施需由相关部门实施。选项A过度干预，C属于后续纠正措施。

4、ISO9001对“文件控制”的核心要求是？

A.所有文件必须加盖骑缝章

B.文件版本变更需经部门负责人审批

C.文件存储期限不超过5年

D.电子文件无需备份

【参考答案】B

【解析】文件控制要求变更时需评审批准，选项B符合标准。选项A无依据，C、D违反文件保留要求。

5、质量管理体系中“风险管理”的主要输出是？

A.风险评估矩阵

B.纠正措施清单

C.审核计划表

D.供应商评价记录

【参考答案】A

【解析】风险管理阶段需形成风险登记册及应对措施，选项A是核心输出。其他选项属于不同管理环节。

6、内审员在检查采购文件时，发现未规定供应商质量管理体系认证要求，应如何处理？

A.直接要求供应商整改

B.提交不符合项报告

C.修改采购合同条款

D.通知采购部门协调

【参考答案】B

【解析】内审员职责是报告问题，具体整改由相关部门实施。选项B符合标准，其他选项超出权限。

7、ISO9001中“监视、测量、分析、评价”活动的目的是？

A.完全消除所有过程变异

B.确保体系持续符合要求

C.提高员工操作熟练度

D.降低年度审核费用

【参考答案】B

【解析】该条款旨在通过数据驱动的方法持续改进，选项B正确。其他选项与标准目标无关。

8、某企业将“客户投诉处理流程”与“不合格品处置流程”合并为同一程序文件，是否符合ISO9001要求？

A.符合，流程性质相似

B.符合，需独立控制

C.无影响，由部门决定

D.需经审核组组长批准

【参考答案】B

【解析】标准要求不同性质流程应分别控制，选项B正确。合并可能影响追溯性，选项A错误。

9、内审员在检查文件时发现“2018版质量手册”仍在使用，应如何处理？

A.立即要求废止旧版

B.标注版本号差异

C.报告文件控制不符合项

D.通知相关部门更新

【参考答案】C

【解析】文件过期属于不符合项，需记录报告。选项A、B、D未按标准流程处理。

10、ISO9001对“不合格品”的定义是？

A.未达客户要求的产品

B.任何偏离规定要求的活动

C.质量特性未满足验收标准

D.内部审核发现的问题

【参考答案】B

【解析】标准定义不合格品为任何偏离规定要求的情况，选项B最全面。其他选项存在范围局限。

11、ISO9001质量管理体系中，内审员在审核过程中发现某过程存在不符合项，应首先采取的正确措施是？

A.直接要求相关部门整改

B.填写不符合项报告并提交管理层

C.与受审部门协商后自行纠正

D.暂停相关流程并通知质量负责人

【参考答案】B

【解析】ISO900:2015第10.2条要求内审员发现不符合项时需编制不符合项报告，由受审部门负责人确认后提交管理层。选项A跳过报告流程，选项C未体现管理层参与，选项D超出内审员职责范围。

12、质量管理体系文件中，质量手册的主要作用不包括以下哪项？

A.规定管理体系范围和职责

B.提供具体操作指导

C.确保体系符合法规要求

D.定义内部审核程序

【参考答案】B

【解析】质量手册是最高级文件，仅描述体系框架和主要控制措施（A、C正确）。具体操作指导由程序文件或作业指导书提供（B错误）。内部审核程序属于性文件（D正确）。

13、内审计划的时间安排通常应在哪个阶段完成？

A.审核实施前2周

B.审核实施前周

C.审核实施当天

D.审核实施后3天

【参考答案】A

【解析】ISO19011:2018第7.2