针刺治疗化疗所致周围神经病变随机对照试验结局指标及测量工具现状分析.pdfVIP

2025年2月第42卷第2期中医药信息（InformationonTraditionalChineseMedicine）

Vol.42，No.2，Feb.2025http：//zyyxx.hljucm.net/ch/index.aspx·21·

DOI：10.19656/j.cnki.1002-2406.数据挖掘

针刺治疗化疗所致周围神经病变随机对照试验

结局指标及测量工具现状分析

于丽嘉，邓云，傅海扬

南京中医药大学附属医院，江苏南京210029

【摘要】目的：通过分析针刺治疗化疗所致周围神经病变（CIPN）的随机对照试验（RCT），以及相关的结局指标和

测量工具报告情况，为未来临床试验的设计和核心结局指标的建立提供参考依据。方法：全面检索2013年12月

1日—2024年1月1日中国知网数据库（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang）、维普中文科技期刊数据

库（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed、Embase、WebofScience中收录的关于针刺治疗CIPN的

随机对照试验（RCT）类文献。由2名研究人员对文献进行筛选，提取文献特征，随后对针刺治疗化疗所致CIPN的

RCT中涉及的结局指标、测量工具、测量时点进行分析归纳。结果：共纳入33篇文献，样本量2025例，共使用

70个结局指标；将70个结局指标分类为临床疗效指标、临床症状指标、中医病症指标、神经学研究指标、其他检查

指标、生化指标、生活质量及满意度指标、安全性指标8类。结论：针刺治疗化疗所致周围神经病变RCT文献结局

指标的选用存在结局指标报告名称不规范、结局指标主次不明、结局指标引用无明确来源、结局指标测量时点表

述不清、中医特色呈现不足等问题。未来的研究中应结合中医药辨证特色，明确指标引用来源，开展研究前选定

合理的测量时间点，采用科学而严谨的结局指标来评价针刺治疗CIPN的临床疗效，以推动构建规范、统一的中医

药治疗CIPN的核心指标集。

【关键词】针刺；化疗；周围神经病变；随机对照试验；核心结局指标

【引用格式】

于丽嘉，邓云，傅海扬.针刺治疗化疗所致周围神经病变随机对照试验结局指标及测量工具现状分析［J］.中医药

信息，2025，42（2）：21－29.

YULJ，DENGY，FUHY.Analysisofoutcomemeasuresandtoolsinrandomizedcontrolledtrialsonacupuncturefor

chemotherapy－inducedperipheralneuropathy［J］.InformationonTCM，2025，42（2）：21－29.

化疗引起的周围神经病变（chemotherapy－色疗法，对麻木、神经病理性疼痛具有显著的临床疗

inducedperipheralneuropathy，CIPN）是指化疗药物直接效，近年来成为国内外研究人员治疗CIPN的关注焦

损伤周围神经系统，导致神经功能异常的一种疾病。点。随着开展的随机对照试验逐渐增多，因研究药物

可损害约30%～60%癌症患者的感觉神经、运动神经及疾病种类不同，临床研究中结局指标在选择、测量

［1］

及自主神经。CIPN早期症状为麻木、疼痛、感觉异与报告3个环节中缺乏合理性、实用性、统一性以及经

［3］

常、感觉减退，以四肢远端为主，长时间可损害肢体的济性。近年来一些学者倡导在临床试验中明确测定

运动功能。目前临床上常使用抗癫痫和抗抑郁药物和报告最基本的一组结局指标，即核心结局指标

对CIPN进行治疗，但对麻木和疼痛症状的作用效果集（coreoutcomeset，COS），旨在促进临床试验疗效评

［2］［4-5］

不