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植入类器械质量管理制度
一、总则
（一）目的
为加强公司植入类器械的质量管理，确保产品质量安全可靠，保障患者使用安全，依据相关法律法规，结合公司实际情况，特制定本制度。
（二）适用范围
本制度适用于公司内植入类器械的采购、验收、储存、使用、追溯、不良事件监测等全过程的质量管理活动，涉及的部门包括但不限于采购部、质量控制部、仓储部、使用部门、设备管理部及法务合规部等。
（三）定义
植入类器械：指借助手术等方式，插入人体或自然腔道中，留存时间超过30天，或者虽留存时间不足30天，但对人体具有潜在重大危害的医疗器械。
二、职责分工
（一）采购部门
1.负责筛选、评估并选择具有合法资质、良好信誉和稳定
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