中国生物可降解卵圆孔未闭封堵器临床操作专家建议.docx

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中国生物可降解卵圆孔未闭封堵器临床操作专家建议

卵圆孔未闭(PFO)与部分缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作(TIA)、先兆偏头痛等疾病相关,循证医学证据提示,针对特定患者,PFO封堵术可降低脑卒中复发风险[1-6]。目前以镍钛合金为主要材料的PFO封堵器广泛应用于临床,成为临床治疗PFO相关疾病的主要治疗手段。镍钛合金封堵器主要由镍钛合金骨架与聚酯纤维阻流膜组成,均为不可降解材料,植入后终身留存体内,存在以下问题[5-13]:(1)镍离子释放和金属过敏问题;(2)金属封堵器对局部组织的磨损,出现相关并发症(如磨蚀、穿孔、心脏压塞);(3)内皮化不良及器械相关血栓问题;(4)金属封堵器造成术后再次

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