某制药企业岗位职责.pdfVIP

目录

质量管理部质量管理职责1

储运部质量管理职责3

采购部质量管理职责4

销售部门质量管理职责6

综合部部门职责8

财务部部门职责10

总经理岗位职责12

质量副总经理岗位职责13

业务副总经理岗位职责15

财务部经理岗位职责17

采购部经理岗位职责19

销售部门经理岗位职责21

质量管理部经理岗位职责23

储运部经理岗位职责25

综合部经理岗位职责27

质量管理员岗位职责29

蛋肽质量管理人员岗位职责31

品验收员岗位职责33

品养护员岗位职责35

保管员岗位职责37

开票员岗位职责39

出库复核员岗位职责41

品收货员岗位职责43

采购业务员岗位职责45

销售业务员岗位职责47

品运输员岗位职责49

会计岗位职责51

出纳员岗位职责53

文员岗位职责55

信息管理员岗位职责56

文件名称：质量管理部质量管理职责文件编码:SKYY-QD-001-2013

起草部门:质量管理部起草人:房秀审核人:批准人

版本号:第三版起草日期:2013.12.08审核日期：批准日期：

变更原因:根据新版《药品经营质量管理规范》要求变更记录：执行日期：

1、目的：建立质量管理部质量管理职责。

2、依据：《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》2（012

年修订及附录）等法律、法规。

3、范围：适用于质量管理部。

4、责任者：质量管理部。

5、内容：有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及

人员履行。

5.1督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；

5.2组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；

5.3负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位

销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化

进行动态管理；

5.4负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；

5.5负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运

输等环节的质量管理工作；

5.6负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；

5.7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

5.8负责假劣药品的报告；

5.9负责药品质量查询；

5.10负责指导设定计算机系统质量控制功能；

5.11负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；

5.12组织验证、校准相关设施设备；

5.13负责药品召回的管理；

5.14负责药品不良反应的报告；

5.15组织质量管理体系的内审和风险评估；

5.16组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评

价；

5.17组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；

5.18协助开展质量管理教育和培训；

5.19负责指导设定系统质量控制功能；

5.20负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；

5.21监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；

5.22负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定；

5.23负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改;

5.24负责处理系统中涉及药品质量的有关问题；

5.25其他应当由及质量管理部门履行的职责。

文件名称：储运部质量管理职责文件编码:SKYY-QD-002-2013

起草部门:储运部起草人:邹建平审核人：